- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01206361
Dataundersøgelse fra den virkelige verden, der vurderer holdbarheden af Xalacom og de andre kombinationsprodukter med faste doser, Duotrav og Ganfort, i Det Forenede Kongerige
1. februar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Vedvarende brug af topisk prostaglandin fast dosiskombination i Det Forenede Kongerige Primary Care: An Observational Study In Thin
Hypotesen er, at der ikke er nogen forskel i persistens mellem Xalacom og de alternative fastdosiskombinationsprodukter (Duotrav og Ganfort) over en 12 måneders periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2015
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der havde fået recept på enten Xalacom, Ganfort og DuoTrav, > 18 år, diagnosticeret med grøn stær eller okulær hypertension, registreret i primærplejen i > 12 måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der havde modtaget en recept på enten Xalacom, Ganfort og DuoTrav
- Over 18 år
- Diagnosticeret med glaukom eller okulær hypertension
- Registreret i primærplejepraksis i > 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fast dosis prostaglandin kombination
|
Xalacom øjendråber
Duotrav øjendråber
Ganfort øjendråber
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvensfordeling af vedvarende og ikke-persisterende patienter på tværs af studiekohorter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Frekvensfordeling af omskiftere, genstartere og seponerende patienter samt patienter, der påbegynder tillægsbehandling på tværs af studiekohorterne
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Tid til afbrydelse af hver kohorte
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alder og køn: Townsend Score for social afsavn, tid siden den første TYNDE diagnose af glaukom eller okulær hypertension
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Procedurer: Laser, trabekulektomi, viscocanalostomi, dyb sklerektomi
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Okulære farmakologiske behandlinger: Betablokkere og alfa-agonister
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Prostaglandin monoterapier
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Kohorten af patienter, som blev evalueret i denne undersøgelse, blev undersøgt for tilstedeværelsen af sygdomshistorie for astma, kardiovaskulær sygdom, diabetes, nyresvigt og systemisk hypertension. Antallet af patienter i hver kohorte var
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
præsenteret, som havde haft (i) en 12 måneders historie med nogen af sygdommene eller (ii) havde haft en historie med nogen af sygdommene.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2010
Først opslået (Skøn)
21. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2021
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A6111145
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Okulær hypertension
-
University of Central FloridaAfsluttet
-
Sherin Alaa Eldin Eisa ElsayedCairo UniversityUkendtOral sygdom | Muco-Cutaneo-Ocular Syndrome
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetSpace Flight Associated Neuro-ocular SyndromeForenede Stater
-
University of VirginiaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetVestibulære funktionstest | mHealth ansøgning | Vestibulær funktionsforstyrrelse | Vestibulo-Ocular Reflex (VOR) DysfunktionForenede Stater
-
Selcuk UniversityAfsluttetNystagmus Vestibulær | Positionel Vertigo | Reflekser, Vestibo-OcularKalkun
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
Kliniske forsøg med XALACOM
-
PfizerAfsluttetOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkelFrankrig, Grækenland, Irland, Spanien, Sverige, Det Forenede Kongerige, Belgien, Italien, Holland, Tyskland, Australien, Danmark
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetOkulær hypertension | Grøn stærItalien
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkelItalien, Frankrig, Grækenland, Sverige, Tyskland
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetOkulær hypertension | Grøn stærJapan
-
Ophthalmic Consultants Centres, CanadaAlcon ResearchAfsluttetOkulær hypertension | Åbenvinklet glaukomCanada
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkelCanada, Forenede Stater
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetOkulær hypertension | Åben vinkelglaukomForenede Stater
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetOkulær hypertension | Grøn stær
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkelKina