Study on the Appropriateness of Bariatric Surgery in Adolescents
8 listopada 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
single-center study carried out in order to evaluate in prospective among patients seen or treated in the pediatric endocrinology unit and multidisciplinary management of obesity, the potential number of patients eligible for surgery.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This is a feasibility study in order to file a subsequent national project as part of a PHRC on bariatric surgery in adolescents.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- UHToulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
adolescents
Opis
Inclusion Criteria:
- failure of weight loss in an organized care> 6 months
- BMI > à 35 kg/m2 with presence of severe co-morbidities (diabetes, moderate or severe OSAS, intracranial hypertension, severe hepatic steatosis), which can be improved by a significant weight loss and sustainable OR BMI > or = 40 kg/m2 with less severe co-morbidities (hypertension, GERD) and may worsen the health status including reduced quality of life.
- Patients must have completed their growth (bone age > 13 for girls and >15 for boys).
- The teenager and his legal representative must have given their informed consent.
- The subject must be affiliated to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- syndromic obesities
- tumor-induced obesity
- Patient with severe psychiatric disorders
- Patient with eating disorders
- Patients under judicial protection
- Patient under guardianship or curatorship
- Patient participating in another study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
adolescents
adolescents with morbid obesity
|
feasibility
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potential number of patients eligible for surgery
Ramy czasowe: 24 months
|
evaluate prospectively the potential number of patients eligible for surgery, among patients seen or treated in the pediatric endocrinology unit and multidisciplinary management of obesity.
|
24 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Béatrice JOURET, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08 157 02
- 2008-A01320-55 (Inny identyfikator: AFSSAPS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .