Study on the Appropriateness of Bariatric Surgery in Adolescents
8 novembre 2013 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
single-center study carried out in order to evaluate in prospective among patients seen or treated in the pediatric endocrinology unit and multidisciplinary management of obesity, the potential number of patients eligible for surgery.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This is a feasibility study in order to file a subsequent national project as part of a PHRC on bariatric surgery in adolescents.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- UHToulouse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
adolescents
Descrizione
Inclusion Criteria:
- failure of weight loss in an organized care> 6 months
- BMI > à 35 kg/m2 with presence of severe co-morbidities (diabetes, moderate or severe OSAS, intracranial hypertension, severe hepatic steatosis), which can be improved by a significant weight loss and sustainable OR BMI > or = 40 kg/m2 with less severe co-morbidities (hypertension, GERD) and may worsen the health status including reduced quality of life.
- Patients must have completed their growth (bone age > 13 for girls and >15 for boys).
- The teenager and his legal representative must have given their informed consent.
- The subject must be affiliated to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- syndromic obesities
- tumor-induced obesity
- Patient with severe psychiatric disorders
- Patient with eating disorders
- Patients under judicial protection
- Patient under guardianship or curatorship
- Patient participating in another study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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adolescents
adolescents with morbid obesity
|
feasibility
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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potential number of patients eligible for surgery
Lasso di tempo: 24 months
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evaluate prospectively the potential number of patients eligible for surgery, among patients seen or treated in the pediatric endocrinology unit and multidisciplinary management of obesity.
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24 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Béatrice JOURET, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08 157 02
- 2008-A01320-55 (Altro identificatore: AFSSAPS)
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