Study on the Appropriateness of Bariatric Surgery in Adolescents
8 de noviembre de 2013 actualizado por: University Hospital, Toulouse
single-center study carried out in order to evaluate in prospective among patients seen or treated in the pediatric endocrinology unit and multidisciplinary management of obesity, the potential number of patients eligible for surgery.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This is a feasibility study in order to file a subsequent national project as part of a PHRC on bariatric surgery in adolescents.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- UHToulouse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
adolescents
Descripción
Inclusion Criteria:
- failure of weight loss in an organized care> 6 months
- BMI > à 35 kg/m2 with presence of severe co-morbidities (diabetes, moderate or severe OSAS, intracranial hypertension, severe hepatic steatosis), which can be improved by a significant weight loss and sustainable OR BMI > or = 40 kg/m2 with less severe co-morbidities (hypertension, GERD) and may worsen the health status including reduced quality of life.
- Patients must have completed their growth (bone age > 13 for girls and >15 for boys).
- The teenager and his legal representative must have given their informed consent.
- The subject must be affiliated to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- syndromic obesities
- tumor-induced obesity
- Patient with severe psychiatric disorders
- Patient with eating disorders
- Patients under judicial protection
- Patient under guardianship or curatorship
- Patient participating in another study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
adolescents
adolescents with morbid obesity
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feasibility
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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potential number of patients eligible for surgery
Periodo de tiempo: 24 months
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evaluate prospectively the potential number of patients eligible for surgery, among patients seen or treated in the pediatric endocrinology unit and multidisciplinary management of obesity.
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Béatrice JOURET, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08 157 02
- 2008-A01320-55 (Otro identificador: AFSSAPS)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .