- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01249950
Study on the Appropriateness of Bariatric Surgery in Adolescents
8. November 2013 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
single-center study carried out in order to evaluate in prospective among patients seen or treated in the pediatric endocrinology unit and multidisciplinary management of obesity, the potential number of patients eligible for surgery.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
This is a feasibility study in order to file a subsequent national project as part of a PHRC on bariatric surgery in adolescents.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- UHToulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
adolescents
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- failure of weight loss in an organized care> 6 months
- BMI > à 35 kg/m2 with presence of severe co-morbidities (diabetes, moderate or severe OSAS, intracranial hypertension, severe hepatic steatosis), which can be improved by a significant weight loss and sustainable OR BMI > or = 40 kg/m2 with less severe co-morbidities (hypertension, GERD) and may worsen the health status including reduced quality of life.
- Patients must have completed their growth (bone age > 13 for girls and >15 for boys).
- The teenager and his legal representative must have given their informed consent.
- The subject must be affiliated to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- syndromic obesities
- tumor-induced obesity
- Patient with severe psychiatric disorders
- Patient with eating disorders
- Patients under judicial protection
- Patient under guardianship or curatorship
- Patient participating in another study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
adolescents
adolescents with morbid obesity
|
feasibility
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
potential number of patients eligible for surgery
Zeitfenster: 24 months
|
evaluate prospectively the potential number of patients eligible for surgery, among patients seen or treated in the pediatric endocrinology unit and multidisciplinary management of obesity.
|
24 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Béatrice JOURET, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08 157 02
- 2008-A01320-55 (Andere Kennung: AFSSAPS)
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