Długoterminowe wyniki kliniczne uczestników badania nowych rekrutacji do badania soczewki RxSight Light Adjustable Lens (LAL) i urządzenia Light Delivery Device (LDD)
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: RxSight, Inc.
Długoterminowe wyniki kliniczne uczestników badania nowego naboru do badania soczewki korygowanej światłem (LAL) i urządzenia do dostarczania światła (LDD) firmy RxSight
To obserwacyjne, kontrolne badanie pacjentów wcześniej uczestniczących w „Badaniu nowych uczestników soczewki regulowanej światłem (LAL) i urządzenia dostarczającego światło (LDD) firmy RxSight”.
Głównym celem tego badania jest zebranie długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności soczewki LAL firmy RxSight oraz kontrolnej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) u pacjentów wcześniej wszczepionych w ramach „Badania nowych uczestników soczewki regulowanej światłem (LAL) i urządzenia dostarczającego światło (LDD) firmy RxSight”.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Focal Point Vision
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie do 500 uczestników, którzy wcześniej brali udział w badaniu CSP-029.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba badana i oko poddane badaniu, które wcześniej uczestniczyły w badaniu CSP-029.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby badane z poważnymi chorobami współistniejącymi, które według oceny badacza sprawiają, że włączenie do badania nie jest w najlepszym interesie osoby badanej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Soczewka regulowana światłem (LAL) i urządzenie dostarczające światło (LDD)
Soczewka światłoczuła (LAL) i urządzenie do aplikacji światła (LDD)
|
Grupa eksperymentalna otrzymała leczenie soczewkami Light adjustable lens z urządzeniem Light delivery Device
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mean absolute manifest refraction spherical equivalent (|MRSE|) at the Long-Term follow up visit
Ramy czasowe: Up to 55 months
|
Up to 55 months
|
|
Mean manifest cylinder at the Long-Term follow up visit
Ramy czasowe: Up to 55 months
|
Up to 55 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSP-1003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .