Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki kliniczne uczestników badania nowych rekrutacji do badania soczewki RxSight Light Adjustable Lens (LAL) i urządzenia Light Delivery Device (LDD)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: RxSight, Inc.

Długoterminowe wyniki kliniczne uczestników badania nowego naboru do badania soczewki korygowanej światłem (LAL) i urządzenia do dostarczania światła (LDD) firmy RxSight

To obserwacyjne, kontrolne badanie pacjentów wcześniej uczestniczących w „Badaniu nowych uczestników soczewki regulowanej światłem (LAL) i urządzenia dostarczającego światło (LDD) firmy RxSight”. Głównym celem tego badania jest zebranie długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności soczewki LAL firmy RxSight oraz kontrolnej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) u pacjentów wcześniej wszczepionych w ramach „Badania nowych uczestników soczewki regulowanej światłem (LAL) i urządzenia dostarczającego światło (LDD) firmy RxSight”.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Focal Point Vision

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie do 500 uczestników, którzy wcześniej brali udział w badaniu CSP-029.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba badana i oko poddane badaniu, które wcześniej uczestniczyły w badaniu CSP-029.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby badane z poważnymi chorobami współistniejącymi, które według oceny badacza sprawiają, że włączenie do badania nie jest w najlepszym interesie osoby badanej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Soczewka regulowana światłem (LAL) i urządzenie dostarczające światło (LDD)
Soczewka światłoczuła (LAL) i urządzenie do aplikacji światła (LDD)
Urządzenie: Soczewka regulowana światłem (LAL) i urządzenie do aplikacji światła (LDD)
Grupa eksperymentalna otrzymała leczenie soczewkami Light adjustable lens z urządzeniem Light delivery Device
Soczewka wewnątrzgałkowa kontrolna
Soczewka kontrolna IOL
Urządzenie: Soczewka kontrolna IOL
Grupa kontrolna otrzymała soczewkę wewnątrzgałkową kontrolną (IOL kontrolną)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia bezwzględna ekwiwalentna sferyczna refrakcja jawna (|MRSE|) w trakcie wizyty kontrolnej długoterminowej porównana między grupą RxSight LAL a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Do 55 miesięcy
Do 55 miesięcy
Średnia manifestacja cylindra podczas wizyty kontrolnej długoterminowej porównana pomiędzy grupą RxSight LAL a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Do 55 miesięcy
Do 55 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RxSight, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSP-1003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aphakia Cataract

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj