- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01293656
Study of Participants With Crohn's Disease and Ulcerative Colitis in Eastern Europe, Middle East, and North Africa (P08166)
1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Cross-sectional Study of Inflammatory Bowel Disease Severity and Treatment Patterns in Eastern Europe, Middle East, and North Africa. (P08166)
This study is being done to assess the clinical course and treatment options for Crohn's Disease (CD) and ulcerative colitis (UC) in the populations of Eastern Europe, Middle East, and North Africa.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients with CD or UC who visit the study sites in Eastern Europe, Middle East, and North Africa during the study period will be asked to participate.
Opis
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of Crohn's disease or ulcerative colitis.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CD and UC participants
All participants with CD or UC visiting their physician over a period of one year, newly and already diagnosed, regardless of treatment pattern.
|
There is no study intervention.
Participants will be treated locally per site standards.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The number of participants with Crohn's Disease (CD) or ulcerative colitis (UC) who visit the participating sites.
Ramy czasowe: 1 Year
|
1 Year
|
|
The number of participants with different degrees of CD and UC severity.
Ramy czasowe: 1 Year
|
1 Year
|
|
Use rates of classes of drug therapy.
Ramy czasowe: 1 Year
|
1 Year
|
|
Number and types of surgical interventions.
Ramy czasowe: 1 Year
|
1 Year
|
|
Outcomes of surgical intervention.
Ramy czasowe: 1 Year
|
1 Year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P08166
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .