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Study of Participants With Crohn's Disease and Ulcerative Colitis in Eastern Europe, Middle East, and North Africa (P08166)

1 de junio de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Cross-sectional Study of Inflammatory Bowel Disease Severity and Treatment Patterns in Eastern Europe, Middle East, and North Africa. (P08166)

This study is being done to assess the clinical course and treatment options for Crohn's Disease (CD) and ulcerative colitis (UC) in the populations of Eastern Europe, Middle East, and North Africa.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients with CD or UC who visit the study sites in Eastern Europe, Middle East, and North Africa during the study period will be asked to participate.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of Crohn's disease or ulcerative colitis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CD and UC participants
All participants with CD or UC visiting their physician over a period of one year, newly and already diagnosed, regardless of treatment pattern.
Otro: No intervention.
There is no study intervention. Participants will be treated locally per site standards.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The number of participants with Crohn's Disease (CD) or ulcerative colitis (UC) who visit the participating sites.
Periodo de tiempo: 1 Year
1 Year
The number of participants with different degrees of CD and UC severity.
Periodo de tiempo: 1 Year
1 Year
Use rates of classes of drug therapy.
Periodo de tiempo: 1 Year
1 Year
Number and types of surgical interventions.
Periodo de tiempo: 1 Year
1 Year
Outcomes of surgical intervention.
Periodo de tiempo: 1 Year
1 Year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P08166

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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