- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01293656
Study of Participants With Crohn's Disease and Ulcerative Colitis in Eastern Europe, Middle East, and North Africa (P08166)
1 giugno 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Cross-sectional Study of Inflammatory Bowel Disease Severity and Treatment Patterns in Eastern Europe, Middle East, and North Africa. (P08166)
This study is being done to assess the clinical course and treatment options for Crohn's Disease (CD) and ulcerative colitis (UC) in the populations of Eastern Europe, Middle East, and North Africa.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients with CD or UC who visit the study sites in Eastern Europe, Middle East, and North Africa during the study period will be asked to participate.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of Crohn's disease or ulcerative colitis.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
CD and UC participants
All participants with CD or UC visiting their physician over a period of one year, newly and already diagnosed, regardless of treatment pattern.
|
There is no study intervention.
Participants will be treated locally per site standards.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
The number of participants with Crohn's Disease (CD) or ulcerative colitis (UC) who visit the participating sites.
Lasso di tempo: 1 Year
|
1 Year
|
The number of participants with different degrees of CD and UC severity.
Lasso di tempo: 1 Year
|
1 Year
|
Use rates of classes of drug therapy.
Lasso di tempo: 1 Year
|
1 Year
|
Number and types of surgical interventions.
Lasso di tempo: 1 Year
|
1 Year
|
Outcomes of surgical intervention.
Lasso di tempo: 1 Year
|
1 Year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P08166
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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