- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01293656
Study of Participants With Crohn's Disease and Ulcerative Colitis in Eastern Europe, Middle East, and North Africa (P08166)
1 juni 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
Cross-sectional Study of Inflammatory Bowel Disease Severity and Treatment Patterns in Eastern Europe, Middle East, and North Africa. (P08166)
This study is being done to assess the clinical course and treatment options for Crohn's Disease (CD) and ulcerative colitis (UC) in the populations of Eastern Europe, Middle East, and North Africa.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patients with CD or UC who visit the study sites in Eastern Europe, Middle East, and North Africa during the study period will be asked to participate.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of Crohn's disease or ulcerative colitis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CD and UC participants
All participants with CD or UC visiting their physician over a period of one year, newly and already diagnosed, regardless of treatment pattern.
|
There is no study intervention.
Participants will be treated locally per site standards.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
The number of participants with Crohn's Disease (CD) or ulcerative colitis (UC) who visit the participating sites.
Tidsram: 1 Year
|
1 Year
|
The number of participants with different degrees of CD and UC severity.
Tidsram: 1 Year
|
1 Year
|
Use rates of classes of drug therapy.
Tidsram: 1 Year
|
1 Year
|
Number and types of surgical interventions.
Tidsram: 1 Year
|
1 Year
|
Outcomes of surgical intervention.
Tidsram: 1 Year
|
1 Year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P08166
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på No intervention.
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz