Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne czynników predykcyjnych odpowiedzi na leczenie preparatem Invirase (sakwinawir) u wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem wirusem HIV

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Prospektywne wieloośrodkowe nieinterwencyjne badanie obserwacyjne dotyczące czynników predykcyjnych odpowiedzi na leczenie w kohorcie wcześniej nieleczonych pacjentów zakażonych wirusem HIV leczonych sakwinawirem (PROSPECTOR)

To prospektywne badanie obserwacyjne oceni czynniki predykcyjne odpowiedzi na leczenie produktem Invirase (sakwinawir) u wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem wirusem HIV. Dane będą zbierane podczas 48 tygodni leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zakażenia wirusem HIV

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Polska
- - Bialystok, Polska, 15-540
  - Bydgoszcz, Polska, 85-030
  - Chorzow, Polska, 41-500
  - Krakow, Polska, 31-531
  - Lodz, Polska, 91-347
  - Warszawa, Polska, 01-201
  - Wroclaw, Polska, 53-208
  - Zielona góra, Polska, 65-045

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniej nieleczeni pacjenci zakażeni wirusem HIV, u których rozpoczęto leczenie produktem Invirase

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci w wieku >/= 18 lat
Zakażenie wirusem HIV
Nieleczony
Rozpoczęcie leczenia preparatem Invirase

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego Invirase

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wartość predykcyjna wyjściowej liczby CD4 i HIV RNA dla odpowiedzi wirusologicznej i immunologicznej w 12, 24 i 48 tygodniu leczenia Ramy czasowe: 48 tygodni	48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Czynniki związane z gospodarzem i wirusem wpływające na odpowiedź wirusologiczną i immunologiczną w 12, 24 i 48 tygodniu leczenia Ramy czasowe: 48 tygodni	48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)