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HIV 感染初治患者对 Invirase（沙奎那韦）治疗反应预测因子的观察性研究

2016年11月1日更新者：Hoffmann-La Roche

对接受沙奎那韦治疗的未接受过 HIV 感染的患者队列中治疗反应预测因子的前瞻性多中心非干预观察研究 (PROSPECTOR)

这项前瞻性观察性研究将评估未接受治疗的 HIV 感染患者对 Invirase（沙奎那韦）治疗反应的预测因子。将在 48 周的治疗期间收集数据。

研究概览

地位

完全的

条件

艾滋病毒感染

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

151

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

波兰
- - Bialystok、波兰、15-540
  - Bydgoszcz、波兰、85-030
  - Chorzow、波兰、41-500
  - Krakow、波兰、31-531
  - Lodz、波兰、91-347
  - Warszawa、波兰、01-201
  - Wroclaw、波兰、53-208
  - Zielona góra、波兰、65-045

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受 Invirase 治疗的初治 HIV 感染患者

描述

纳入标准：

成年患者，>/= 18 岁
艾滋病毒感染
未接受过治疗
开始使用 Invirase 进行治疗

排除标准：

根据 Invirase 产品特性总结的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
队列

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
基线 CD4 计数和 HIV RNA 对治疗 12、24 和 48 周时病毒学和免疫学反应的预测价值大体时间：48周	48周

次要结果测量

结果测量	大体时间
影响治疗 12、24 和 48 周时病毒学和免疫学反应的宿主和病毒相关因素大体时间：48周	48周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月15日

首次发布 (估计)

2011年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月1日

最后验证