Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio osservazionale sui predittori di risposta al trattamento con Invirase (Saquinavir) in pazienti naïve al trattamento con infezione da HIV

1 novembre 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Studio osservazionale prospettico multicentrico non interventistico sui predittori della risposta al trattamento in una coorte di pazienti con infezione da HIV naïve al trattamento trattati con saquinavir (PROSPECTOR)

Questo studio osservazionale prospettico valuterà i predittori di risposta al trattamento con Invirase (saquinavir) in pazienti naïve al trattamento con infezione da HIV. I dati saranno raccolti durante 48 settimane di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Infezioni da HIV

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

151

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-540
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-030
  - Chorzow, Polonia, 41-500
  - Krakow, Polonia, 31-531
  - Lodz, Polonia, 91-347
  - Warszawa, Polonia, 01-201
  - Wroclaw, Polonia, 53-208
  - Zielona góra, Polonia, 65-045

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da HIV naïve al trattamento che hanno iniziato il trattamento con Invirase

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti, >/= 18 anni di età
Infezione da HIV
Naïve al trattamento
Inizio del trattamento con Invirase

Criteri di esclusione:

Controindicazioni secondo il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Invirase

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Valore predittivo della conta dei CD4 al basale e dell'HIV RNA sulla risposta virologica e immunologica a 12, 24 e 48 settimane di trattamento Lasso di tempo: 48 settimane	48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Fattori correlati all'ospite e al virus che influenzano la risposta virologica e immunologica a 12, 24 e 48 settimane di trattamento Lasso di tempo: 48 settimane	48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)