- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01304719
A Computer-based Intervention to Augment Home Visitation Services: The E-Parenting Project
13 maja 2013 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention
The current protocol aims to examine the effects of a computer-based intervention used in conjunction with existing Healthy Families America (HFA) home visitation programs on the challenges related to participant enrollment, retention, and motivation as well as parent and child outcomes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The present study aims to determine whether a computer-based intervention can provide augmentation of home visiting services to decrease the risk of child maltreatment.
The computer-based software includes modules on motivation, Cognitive Retraining, and elements of the ecobehavioral SafeCare approach.
A total of 420 mother-infant dyads from four Healthy Families America (HFA) sites will be randomly assigned to either treatment as usual, software-supplemented home visitation, or community control conditions.
For families in the software-supplemented condition, home visitors will present the software to parents via a Tablet PC during regular home visits.
All parents will be followed-up at 6, 12, and 18 months by independent and blinded research assistants.
Parents are evaluated for maltreatment and maltreatment risks as measured by self-report, home visitor report, blinded independent observers, and statewide CPS data.
If validated, the proposed intervention can provide augmentation of home visiting services with unprecedented ease of dissemination, at negligible additional cost, and with limitless potential for further development.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
413
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
Pregnant or post-partum mothers who are eligible (i.e., score 25 or greater on the Kempe Family Stress Checklist and are not involved in CPS open case investigation at the time of HFA participation) and willing to participate in the HFA program are eligible to participate in the current study, with the following restrictions:
- Mothers must be 18 years or older and able to complete the baseline assessment within 4 weeks of delivery.
- Mothers have not completed any prior post-partum treatment plan.
- Participants must have functional cognitive abilities.
- Premature infants have to be released from hospital care within 6 weeks of birth.
- Participants must be able to communicate in English.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Computer Assisted home visitation
Home visitation with computer modules added
|
Computer modules added to home visitation protocol for Healthy Families America
|
|
Eksperymentalny: Home Visitation TAU
Home Visitation Treatment as Usual
|
Healthy Families America Home Visitation Treatment as Usual
|
|
Brak interwencji: Community Referral
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Child maltreatment reports
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Ondersma, Ph.D., Wayne State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 092506B3F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .