- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01304719
A Computer-based Intervention to Augment Home Visitation Services: The E-Parenting Project
13 de maio de 2013 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
The current protocol aims to examine the effects of a computer-based intervention used in conjunction with existing Healthy Families America (HFA) home visitation programs on the challenges related to participant enrollment, retention, and motivation as well as parent and child outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The present study aims to determine whether a computer-based intervention can provide augmentation of home visiting services to decrease the risk of child maltreatment.
The computer-based software includes modules on motivation, Cognitive Retraining, and elements of the ecobehavioral SafeCare approach.
A total of 420 mother-infant dyads from four Healthy Families America (HFA) sites will be randomly assigned to either treatment as usual, software-supplemented home visitation, or community control conditions.
For families in the software-supplemented condition, home visitors will present the software to parents via a Tablet PC during regular home visits.
All parents will be followed-up at 6, 12, and 18 months by independent and blinded research assistants.
Parents are evaluated for maltreatment and maltreatment risks as measured by self-report, home visitor report, blinded independent observers, and statewide CPS data.
If validated, the proposed intervention can provide augmentation of home visiting services with unprecedented ease of dissemination, at negligible additional cost, and with limitless potential for further development.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
413
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
Pregnant or post-partum mothers who are eligible (i.e., score 25 or greater on the Kempe Family Stress Checklist and are not involved in CPS open case investigation at the time of HFA participation) and willing to participate in the HFA program are eligible to participate in the current study, with the following restrictions:
- Mothers must be 18 years or older and able to complete the baseline assessment within 4 weeks of delivery.
- Mothers have not completed any prior post-partum treatment plan.
- Participants must have functional cognitive abilities.
- Premature infants have to be released from hospital care within 6 weeks of birth.
- Participants must be able to communicate in English.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Computer Assisted home visitation
Home visitation with computer modules added
|
Computer modules added to home visitation protocol for Healthy Families America
|
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Experimental: Home Visitation TAU
Home Visitation Treatment as Usual
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Healthy Families America Home Visitation Treatment as Usual
|
|
Sem intervenção: Community Referral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Child maltreatment reports
Prazo: 18 months
|
18 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Ondersma, Ph.D., Wayne State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 092506B3F
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