- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01304719
A Computer-based Intervention to Augment Home Visitation Services: The E-Parenting Project
13 maggio 2013 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
The current protocol aims to examine the effects of a computer-based intervention used in conjunction with existing Healthy Families America (HFA) home visitation programs on the challenges related to participant enrollment, retention, and motivation as well as parent and child outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The present study aims to determine whether a computer-based intervention can provide augmentation of home visiting services to decrease the risk of child maltreatment.
The computer-based software includes modules on motivation, Cognitive Retraining, and elements of the ecobehavioral SafeCare approach.
A total of 420 mother-infant dyads from four Healthy Families America (HFA) sites will be randomly assigned to either treatment as usual, software-supplemented home visitation, or community control conditions.
For families in the software-supplemented condition, home visitors will present the software to parents via a Tablet PC during regular home visits.
All parents will be followed-up at 6, 12, and 18 months by independent and blinded research assistants.
Parents are evaluated for maltreatment and maltreatment risks as measured by self-report, home visitor report, blinded independent observers, and statewide CPS data.
If validated, the proposed intervention can provide augmentation of home visiting services with unprecedented ease of dissemination, at negligible additional cost, and with limitless potential for further development.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
413
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
Pregnant or post-partum mothers who are eligible (i.e., score 25 or greater on the Kempe Family Stress Checklist and are not involved in CPS open case investigation at the time of HFA participation) and willing to participate in the HFA program are eligible to participate in the current study, with the following restrictions:
- Mothers must be 18 years or older and able to complete the baseline assessment within 4 weeks of delivery.
- Mothers have not completed any prior post-partum treatment plan.
- Participants must have functional cognitive abilities.
- Premature infants have to be released from hospital care within 6 weeks of birth.
- Participants must be able to communicate in English.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Computer Assisted home visitation
Home visitation with computer modules added
|
Computer modules added to home visitation protocol for Healthy Families America
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Sperimentale: Home Visitation TAU
Home Visitation Treatment as Usual
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Healthy Families America Home Visitation Treatment as Usual
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|
Nessun intervento: Community Referral
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Child maltreatment reports
Lasso di tempo: 18 months
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18 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Ondersma, Ph.D., Wayne State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 092506B3F
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