- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01367678
Ciśnienie błony śluzowej maski krtaniowej Airway Supreme w porównaniu z i-Gel u sparaliżowanych, znieczulonych pacjentek
Bezpośrednio mierzone ciśnienie błony śluzowej dla dwóch różnych pozagłośniowych urządzeń do dróg oddechowych
W poniższym randomizowanym badaniu bez krzyżowania badacze sprawdzają hipotezę, że bezpośrednio mierzone ciśnienie w błonie śluzowej różni się między maską krtaniową (LMA) Supreme a i-Gel u sparaliżowanych, znieczulonych kobiet.
Trzydzieści kobiet w wieku od 19 do 65 lat zostało losowo przydzielonych do otrzymywania LMA Supreme w rozmiarze 4 lub i-Gel do udrażniania dróg oddechowych. Czujniki z mikrochipem zostały przymocowane do urządzenia LMA Supreme/i-Gel w czterech miejscach odpowiadających podstawie języka A; B, dystalna część ustna gardła; C, gardło dolne; i D, gruszkowaty dół.
Zmierzono również wskaźnik powodzenia wprowadzenia i ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8008
- Christian Keller MD, M.Sc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I/II
- Kobieta
- wiek 19-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- < 19 lat
- miał znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe
- wskaźnik masy ciała > 35 kg m-2, lub
- były zagrożone aspiracją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Maska krtaniowa Airway Supreme
Bezpośrednio mierzone ciśnienie śluzówki
|
Bezpośrednio mierzone ciśnienie śluzówki
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: i-żel
Bezpośrednio mierzone ciśnienie śluzówki
|
Bezpośrednio mierzone ciśnienie śluzówki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie błony śluzowej gardła
Ramy czasowe: co 5 minut podczas znieczulenia stacjonarnego
|
co 5 minut podczas znieczulenia stacjonarnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Schulthess_Anä_1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachorowalność dróg oddechowych
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
Badania kliniczne na Maska krtaniowa Airway Supreme
-
Dokuz Eylul UniversityZakończony
-
Changi General HospitalZakończonyZapalenie pęcherzyka żółciowego | Kamica żółciowaSingapur
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Jeszcze nie rekrutacjaNadgłośniowe drogi oddechowe
-
Dokuz Eylul UniversityZakończony
-
Krankenhaus BruneckMedical University InnsbruckZakończonyZatrzymanie krążeniaWłochy
-
Dokuz Eylul UniversityZakończony
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckZakończonyNiekorzystny wynik znieczuleniaAustria