CBT for Social Anxiety Disorder Delivered by School Counselors
28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
This 5-year study addresses the unmet needs of adolescents with social phobia through the testing of a 12-week cognitive-behavioral, school-based group intervention delivered by trained school counselors compared to a nonspecific school counseling program.
A secondary goal is to provide further examination of the efficacy of the CBT program delivered by school counselors as compared to the same program delivered by psychologists.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The investigators have tested SASS, a school-based group CBT intervention for social phobia, and found it to be effective when delivered by psychologists (Masia Warner et al., 2005; Masia Warner et al., 2007).
The proposed dissemination study extends this work through a controlled trial of SASS delivered by school counselors.
The investigators will randomize 126 adolescents with social anxiety disorder, ages 14 through 17, to one of 3 treatments: 1) SASS delivered by school counselors (SC-SASS), 2) SASS delivered by psychologists (Expert-SASS), or 3) a manualized adolescent group counseling program specifically designed for school counselors, called Skills for Living (SFL).
A comprehensive evaluation will include diagnosis, illness severity, scale ratings of social anxiety and depression, clinical global improvement, overall functioning, and school-relevant indices of function.
Outcomes will be assessed at baseline, mid-point (after 6 weeks of intervention), post-treatment, and 6 months following intervention completion.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis. DSM-IV primary diagnosis (most severe) of social anxiety disorder (as determined by the ADIS-PC)
- Age and Sex. Boys and Girls, 14 through 19 years
- Grade. 9th, 10th, 11th, or 12th
- English speaking. Adolescent
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of substance use or conduct disorder
- Concurrent mental disorder of greater severity than social anxiety disorder
- Current psychotic symptoms
- Current suicidal ideation
- Pervasive developmental disorder, or a significant medical disorder (e.g., substantially impairs functioning, school attendance, or the ability to engage in treatment)
- Current psychological or pharmacological treatment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Expert-led CBT
Expert SASS is the Skills for Academic and Social Success protocol delivered by a postdoctoral fellows.
|
12-week cognitive-behavioral, school-based group intervention
|
|
Eksperymentalny: School Counselor-led CBT
School Counselor SASS is the Skills for Academic and Social Success protocol delivered by School Counselors. Intervention: Behavioral: Skills for Social and Academic Success |
12-week cognitive-behavioral, school-based group intervention
|
|
Aktywny komparator: Skills for Life
SFL is the Skills for Life Protocol delivered by school counselors.
Intervention: Behavioral: Skills for Life
|
SFL is the Skills for Life Protocol delivered by school counselors.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Diagnostic severity of social anxiety disorder (ADIS CSR score)
Ramy czasowe: 2 week and 6-month follow-up
|
ADIS CSR Ratings are taken at baseline, immediately following treatment, and at a 6-month followup.
|
2 week and 6-month follow-up
|
|
Change in Treatment response/non-response (a CGI-I of Improved or better, ratings of 1-3, 3 = Improved)
Ramy czasowe: 2 week and 6-month follow-up
|
CGI-I assesses improvement from baseline immediately following treatment and at a 6-month followup assessment.
|
2 week and 6-month follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in Diagnostic status: presence or absence of social anxiety disorder
Ramy czasowe: 2 week and 6-month follow-up
|
2 week and 6-month follow-up
|
|
Change in Overall and school functioning: spare-time, peer relations, home life, school attendance, grades, and LSAS-CA school items total score
Ramy czasowe: 2 week and 6-month follow-up
|
2 week and 6-month follow-up
|
|
Change in Adolescent and parent ratings of social anxiety scale scores (self and parent SPAI-C), and adolescent ratings of depression (BDI-II)
Ramy czasowe: 2 week and 6-month follow-up
|
2 week and 6-month follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carrie Masia, Ph.D., NYU Langone Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH81881
- R01MH081881 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fobia społeczna
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia