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- Essai clinique NCT01320800
CBT for Social Anxiety Disorder Delivered by School Counselors
28 janvier 2016 mis à jour par: NYU Langone Health
This 5-year study addresses the unmet needs of adolescents with social phobia through the testing of a 12-week cognitive-behavioral, school-based group intervention delivered by trained school counselors compared to a nonspecific school counseling program.
A secondary goal is to provide further examination of the efficacy of the CBT program delivered by school counselors as compared to the same program delivered by psychologists.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators have tested SASS, a school-based group CBT intervention for social phobia, and found it to be effective when delivered by psychologists (Masia Warner et al., 2005; Masia Warner et al., 2007).
The proposed dissemination study extends this work through a controlled trial of SASS delivered by school counselors.
The investigators will randomize 126 adolescents with social anxiety disorder, ages 14 through 17, to one of 3 treatments: 1) SASS delivered by school counselors (SC-SASS), 2) SASS delivered by psychologists (Expert-SASS), or 3) a manualized adolescent group counseling program specifically designed for school counselors, called Skills for Living (SFL).
A comprehensive evaluation will include diagnosis, illness severity, scale ratings of social anxiety and depression, clinical global improvement, overall functioning, and school-relevant indices of function.
Outcomes will be assessed at baseline, mid-point (after 6 weeks of intervention), post-treatment, and 6 months following intervention completion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis. DSM-IV primary diagnosis (most severe) of social anxiety disorder (as determined by the ADIS-PC)
- Age and Sex. Boys and Girls, 14 through 19 years
- Grade. 9th, 10th, 11th, or 12th
- English speaking. Adolescent
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of substance use or conduct disorder
- Concurrent mental disorder of greater severity than social anxiety disorder
- Current psychotic symptoms
- Current suicidal ideation
- Pervasive developmental disorder, or a significant medical disorder (e.g., substantially impairs functioning, school attendance, or the ability to engage in treatment)
- Current psychological or pharmacological treatment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Expert-led CBT
Expert SASS is the Skills for Academic and Social Success protocol delivered by a postdoctoral fellows.
|
12-week cognitive-behavioral, school-based group intervention
|
Expérimental: School Counselor-led CBT
School Counselor SASS is the Skills for Academic and Social Success protocol delivered by School Counselors. Intervention: Behavioral: Skills for Social and Academic Success |
12-week cognitive-behavioral, school-based group intervention
|
Comparateur actif: Skills for Life
SFL is the Skills for Life Protocol delivered by school counselors.
Intervention: Behavioral: Skills for Life
|
SFL is the Skills for Life Protocol delivered by school counselors.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in Diagnostic severity of social anxiety disorder (ADIS CSR score)
Délai: 2 week and 6-month follow-up
|
ADIS CSR Ratings are taken at baseline, immediately following treatment, and at a 6-month followup.
|
2 week and 6-month follow-up
|
Change in Treatment response/non-response (a CGI-I of Improved or better, ratings of 1-3, 3 = Improved)
Délai: 2 week and 6-month follow-up
|
CGI-I assesses improvement from baseline immediately following treatment and at a 6-month followup assessment.
|
2 week and 6-month follow-up
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Change in Diagnostic status: presence or absence of social anxiety disorder
Délai: 2 week and 6-month follow-up
|
2 week and 6-month follow-up
|
Change in Overall and school functioning: spare-time, peer relations, home life, school attendance, grades, and LSAS-CA school items total score
Délai: 2 week and 6-month follow-up
|
2 week and 6-month follow-up
|
Change in Adolescent and parent ratings of social anxiety scale scores (self and parent SPAI-C), and adolescent ratings of depression (BDI-II)
Délai: 2 week and 6-month follow-up
|
2 week and 6-month follow-up
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carrie Masia, Ph.D., NYU Langone Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2011
Première publication (Estimation)
22 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH81881
- R01MH081881 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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