- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01320800
CBT for Social Anxiety Disorder Delivered by School Counselors
torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health
This 5-year study addresses the unmet needs of adolescents with social phobia through the testing of a 12-week cognitive-behavioral, school-based group intervention delivered by trained school counselors compared to a nonspecific school counseling program.
A secondary goal is to provide further examination of the efficacy of the CBT program delivered by school counselors as compared to the same program delivered by psychologists.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators have tested SASS, a school-based group CBT intervention for social phobia, and found it to be effective when delivered by psychologists (Masia Warner et al., 2005; Masia Warner et al., 2007).
The proposed dissemination study extends this work through a controlled trial of SASS delivered by school counselors.
The investigators will randomize 126 adolescents with social anxiety disorder, ages 14 through 17, to one of 3 treatments: 1) SASS delivered by school counselors (SC-SASS), 2) SASS delivered by psychologists (Expert-SASS), or 3) a manualized adolescent group counseling program specifically designed for school counselors, called Skills for Living (SFL).
A comprehensive evaluation will include diagnosis, illness severity, scale ratings of social anxiety and depression, clinical global improvement, overall functioning, and school-relevant indices of function.
Outcomes will be assessed at baseline, mid-point (after 6 weeks of intervention), post-treatment, and 6 months following intervention completion.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis. DSM-IV primary diagnosis (most severe) of social anxiety disorder (as determined by the ADIS-PC)
- Age and Sex. Boys and Girls, 14 through 19 years
- Grade. 9th, 10th, 11th, or 12th
- English speaking. Adolescent
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of substance use or conduct disorder
- Concurrent mental disorder of greater severity than social anxiety disorder
- Current psychotic symptoms
- Current suicidal ideation
- Pervasive developmental disorder, or a significant medical disorder (e.g., substantially impairs functioning, school attendance, or the ability to engage in treatment)
- Current psychological or pharmacological treatment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Expert-led CBT
Expert SASS is the Skills for Academic and Social Success protocol delivered by a postdoctoral fellows.
|
12-week cognitive-behavioral, school-based group intervention
|
|
Kokeellinen: School Counselor-led CBT
School Counselor SASS is the Skills for Academic and Social Success protocol delivered by School Counselors. Intervention: Behavioral: Skills for Social and Academic Success |
12-week cognitive-behavioral, school-based group intervention
|
|
Active Comparator: Skills for Life
SFL is the Skills for Life Protocol delivered by school counselors.
Intervention: Behavioral: Skills for Life
|
SFL is the Skills for Life Protocol delivered by school counselors.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Diagnostic severity of social anxiety disorder (ADIS CSR score)
Aikaikkuna: 2 week and 6-month follow-up
|
ADIS CSR Ratings are taken at baseline, immediately following treatment, and at a 6-month followup.
|
2 week and 6-month follow-up
|
|
Change in Treatment response/non-response (a CGI-I of Improved or better, ratings of 1-3, 3 = Improved)
Aikaikkuna: 2 week and 6-month follow-up
|
CGI-I assesses improvement from baseline immediately following treatment and at a 6-month followup assessment.
|
2 week and 6-month follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in Diagnostic status: presence or absence of social anxiety disorder
Aikaikkuna: 2 week and 6-month follow-up
|
2 week and 6-month follow-up
|
|
Change in Overall and school functioning: spare-time, peer relations, home life, school attendance, grades, and LSAS-CA school items total score
Aikaikkuna: 2 week and 6-month follow-up
|
2 week and 6-month follow-up
|
|
Change in Adolescent and parent ratings of social anxiety scale scores (self and parent SPAI-C), and adolescent ratings of depression (BDI-II)
Aikaikkuna: 2 week and 6-month follow-up
|
2 week and 6-month follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carrie Masia, Ph.D., NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH81881
- R01MH081881 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Skills for Academic and Social Success
-
Koç UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Toissijainen traumaTurkki