CBT for Social Anxiety Disorder Delivered by School Counselors
28 января 2016 г. обновлено: NYU Langone Health
This 5-year study addresses the unmet needs of adolescents with social phobia through the testing of a 12-week cognitive-behavioral, school-based group intervention delivered by trained school counselors compared to a nonspecific school counseling program.
A secondary goal is to provide further examination of the efficacy of the CBT program delivered by school counselors as compared to the same program delivered by psychologists.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The investigators have tested SASS, a school-based group CBT intervention for social phobia, and found it to be effective when delivered by psychologists (Masia Warner et al., 2005; Masia Warner et al., 2007).
The proposed dissemination study extends this work through a controlled trial of SASS delivered by school counselors.
The investigators will randomize 126 adolescents with social anxiety disorder, ages 14 through 17, to one of 3 treatments: 1) SASS delivered by school counselors (SC-SASS), 2) SASS delivered by psychologists (Expert-SASS), or 3) a manualized adolescent group counseling program specifically designed for school counselors, called Skills for Living (SFL).
A comprehensive evaluation will include diagnosis, illness severity, scale ratings of social anxiety and depression, clinical global improvement, overall functioning, and school-relevant indices of function.
Outcomes will be assessed at baseline, mid-point (after 6 weeks of intervention), post-treatment, and 6 months following intervention completion.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis. DSM-IV primary diagnosis (most severe) of social anxiety disorder (as determined by the ADIS-PC)
- Age and Sex. Boys and Girls, 14 through 19 years
- Grade. 9th, 10th, 11th, or 12th
- English speaking. Adolescent
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of substance use or conduct disorder
- Concurrent mental disorder of greater severity than social anxiety disorder
- Current psychotic symptoms
- Current suicidal ideation
- Pervasive developmental disorder, or a significant medical disorder (e.g., substantially impairs functioning, school attendance, or the ability to engage in treatment)
- Current psychological or pharmacological treatment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Expert-led CBT
Expert SASS is the Skills for Academic and Social Success protocol delivered by a postdoctoral fellows.
|
12-week cognitive-behavioral, school-based group intervention
|
|
Экспериментальный: School Counselor-led CBT
School Counselor SASS is the Skills for Academic and Social Success protocol delivered by School Counselors. Intervention: Behavioral: Skills for Social and Academic Success |
12-week cognitive-behavioral, school-based group intervention
|
|
Активный компаратор: Skills for Life
SFL is the Skills for Life Protocol delivered by school counselors.
Intervention: Behavioral: Skills for Life
|
SFL is the Skills for Life Protocol delivered by school counselors.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Diagnostic severity of social anxiety disorder (ADIS CSR score)
Временное ограничение: 2 week and 6-month follow-up
|
ADIS CSR Ratings are taken at baseline, immediately following treatment, and at a 6-month followup.
|
2 week and 6-month follow-up
|
|
Change in Treatment response/non-response (a CGI-I of Improved or better, ratings of 1-3, 3 = Improved)
Временное ограничение: 2 week and 6-month follow-up
|
CGI-I assesses improvement from baseline immediately following treatment and at a 6-month followup assessment.
|
2 week and 6-month follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in Diagnostic status: presence or absence of social anxiety disorder
Временное ограничение: 2 week and 6-month follow-up
|
2 week and 6-month follow-up
|
|
Change in Overall and school functioning: spare-time, peer relations, home life, school attendance, grades, and LSAS-CA school items total score
Временное ограничение: 2 week and 6-month follow-up
|
2 week and 6-month follow-up
|
|
Change in Adolescent and parent ratings of social anxiety scale scores (self and parent SPAI-C), and adolescent ratings of depression (BDI-II)
Временное ограничение: 2 week and 6-month follow-up
|
2 week and 6-month follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carrie Masia, Ph.D., NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MH81881
- R01MH081881 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .