Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Register and DNA Bank of Adult Extra-hospital Sudden Death (Protocol FASTER)

23 marca 2011 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Register and DNA Bank of Adult Extra-hospital Sudden Death

The main objective of this study is the formation of a DNA bank to realise a case-control genetic study designed to identify sequence variations in DNA that predispose to sudden cardiac death in adults.

The secondary objective of this study is the creation of a register for epidemiological surveillance of adult extra-hospital sudden death.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

INCLUSION CRITERIA :

  • Inclusion criteria for register :
  • Adults ≥ 18 years of age.
  • Persons who experienced sudden death defined as follows :cardiovascular arrest of non traumatic origin that occurred unexpectedly within an hour after the start of any prodromes.
  • Patients not hospitalized at the time of sudden death.
  • Inclusion criteria for DNA bank :
  • Case subjects :
  • Adults ≥ 18 years of age.
  • Persons who experienced sudden death defined as follows :cardiovascular arrest of non traumatic origin that occurred unexpectedly within an hour after the start of any prodromes.
  • Patients not hospitalized at the time of sudden death.
  • Patients supported clinically by an emergency ambulance service.
  • Control subjects :
  • Adults ≥ 18 years of age.
  • Adults hospitalized in an cardiac intensive care unit.

EXCLUSION CRITERIA :

  • Exclusion criteria for register :
  • Violent death : criminal, suicidal or accidental.
  • Exclusion criteria for DNA bank :
  • Case subjects :
  • Violent death : criminal, suicidal or accidental.
  • Identified cause of death extra-cardiac : neurological cause, hypoxia, pulmonary embolism, aortic rupture or other identified extra-cardiac cause.
  • In accordance with Articles L1221-5 L1221-L1221-8 and 8-1 of the Code of Public Health, the categories of persons are excluded from research due to the fact that it can be achieved with an efficiency comparable over another class of people :
  • Adult subject to legal protection measure,
  • Pregnant woman,
  • Parturient,
  • Breastfeeding mother,
  • Person deprived of liberty,
  • Person hospitalised without his consent,
  • Person admitted to a medical or socially facility.
  • Control subjects :
  • History of sudden death,
  • Documented history of ventricular fibrillation,
  • History of sustained ventricular tachycardia (lasting longer than 30 seconds) documented.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przedmioty kontrolne
A blood sample of 10 ml (2 x 5 ml) on two EDTA tubes will be realised and clinical data will be indicated in the CRF and the computerized database.
Inny: Case subjects
A blood sample of 10 ml (2 x 5 ml) on two EDTA tubes will be realised on a route of vascular development place in the context of medical practice.Clinical data will be indicated in the CRF and the computerized database. In the event an eligible patient has not been included during his support by an emergency ambulance service but, after successful resuscitation, he has been hospitalised in a cardiology department, its inclusion may be realised during the hospitalization by a physician investigator of the study. A blood sample of 10 ml of 2 EDTA tubes will be realised on a route of vascular development in the context of routine care.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Identification of variants in DNA
The primary endpoint is the identification of variants (polymorphisms and / or mutations) in DNA significantly associated with risk of extra-hospital sudden death in adults. Study populations are : (i) the entire population of case subjects included in the DNA bank (ii) two subpopulations at high risk of sudden death : patients with a history of myocardial infarction and patients with LVEF < 30 %. The variable analyzed is the nucleotide sequence of DNA in populations of case and control subjects.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Annual incidence of extra-hospital sudden death in adults
The annual incidence of extra-hospital sudden death in adults. The variable analyzed is the number of incident cases per year of extra-hospital sudden death in adults.
Annual mortality related to extra-hospital sudden death in adults
The annual mortality related to extra-hospital sudden death in adults. The variable analyzed is the number of annual deaths due to sudden death in adults.
Characterization of victims of extra-hospital sudden death in adults
The characterization of victims of extra-hospital sudden death in adults, their medical care in emergency and their future from D0 to D28. Variables analyzed are clinical data are collected in case report forms.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent PROBST, Profesor, CHU de Nantes
  • Krzesło do nauki: Jean-Luc CHASSEVENT, Doctor, University Hospital, Angers
  • Krzesło do nauki: Nicolas HOURDIN, Doctor, CH de Châteaubriant
  • Krzesło do nauki: Yves-Marie PLUCHON, Doctor, CH de La roche-sur-yon
  • Krzesło do nauki: Christophe SAVIO, Doctor, CH du Mans
  • Krzesło do nauki: Jean-Pierre AUFFRAY, Profesor, CHU de Marseille
  • Krzesło do nauki: Christian HAMON, Doctor, CH de Saint-Brieuc
  • Krzesło do nauki: Christophe BERRANGER, Profesor, CH de Saint-Nazaire
  • Krzesło do nauki: Jean-Louis DUCASSE, Doctor, University Hospital, Toulouse
  • Krzesło do nauki: BOULANGER, Doctor, CH DE VANNES

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06/6-A
  • 2006-A00544-47 (Inny identyfikator: AFSSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj