Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące komórki nowotworowe (CTC): potencjalny test przesiewowy w kierunku niewykrywalnego klinicznie raka piersi

24 marca 2011 zaktualizowane przez: Walter Reed Army Medical Center

Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych występuje ponad 2 miliony kobiet z niewykrytym rakiem piersi, dlatego konieczne jest usprawnienie wczesnego wykrywania. Wczesna diagnoza dla tych kobiet jest kluczem do zminimalizowania jakości życia utraconych z powodu choroby i optymalizacji sukcesu leczenia. Obecnie istnieją dowody potwierdzające odkrycie, że rozprzestrzenianie się ogólnoustrojowe jest wczesnym zdarzeniem w naturalnej historii raka piersi, objawiającym się uwolnieniem pojedynczych komórek nowotworowych z przypadkowego, niewykrywalnego klinicznie guza, które krążą w krwioobiegu i odkładają się w odległych tkankach. Wiarygodne i dokładne wykrywanie tych krążących komórek nowotworowych (CTC) jest teraz możliwe dzięki prostemu pobraniu krwi żylnej obwodowej. W tym badaniu postawiono hipotezę, że kobiety z CTC i bez innych objawów złośliwości mają klinicznie niewykrywalną chorobę.

W badaniu tym podjęta zostanie próba walidacji tej technologii jako testu przesiewowego w kierunku raka piersi i uzyskania danych w celu określenia przydatności klinicznej i użyteczności tej proponowanej metodologii badań przesiewowych na stosunkowo młodej, zróżnicowanej etnicznie populacji, która kwalifikuje się do korzystania z wojskowej opieki zdrowotnej. Ponadto w tym badaniu podjęta zostanie próba bankowania zidentyfikowanych CTC w celu przeprowadzenia dodatkowych analiz molekularnych w przyszłości. Konkretnymi celami jest opracowanie prostego, niezawodnego, opłacalnego i klinicznie istotnego testu przesiewowego w kierunku raka piersi w celu identyfikacji subklinicznej choroby we wczesnym jej naturalnym przebiegu u osobników zagrożonych progresją do klinicznie widocznej choroby w ciągu następnej dekady. Ostatecznym celem jest zmniejszenie chorobowości związanej z leczeniem i śmiertelności z powodu raka piersi. Doświadczony zespół oddany opiece nad pacjentkami z chorobami piersi został zebrany, aby osiągnąć ten cel.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307
        • Rekrutacyjny
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby dorosłe (> 18 lat) zgłaszające się do poradni chorób piersi, które następnie przejdą procedurę diagnostyczną lub terapeutyczną i nie mają w wywiadzie raka inwazyjnego ani jawnej klinicznie choroby przerzutowej, będą kwalifikować się do rejestracji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Zdolny umysłowo i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed przystąpieniem do badania
  • Beneficjent wojskowej służby zdrowia
  • W trakcie zabiegu diagnostycznego lub terapeutycznego (biopsja, lumpektomia, mastektomia) w poradni piersi lub na sali operacyjnej.
  • Zgłoś się do CBCP i wyrażaj zgodę na obserwację w CBCP w trakcie leczenia i obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia raka inwazyjnego
  • Obecność jawnej klinicznie choroby przerzutowej
  • Uczestnicy ze stwierdzonym ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), jakąkolwiek historią zapalenia wątroby, chorobą wywoływaną przez priony, gruźlicą lekooporną lub inną chorobą zakaźną stanowiącą znaczne ryzyko dla personelu mającego do czynienia z tkankami lub produktami krwiopochodnymi, zostaną wykluczeni z udziału
  • Uczestnicy z istniejącymi wcześniej koagulopatiami lub wszystkimi innymi schorzeniami, u których inwazyjna biopsja lub operacja są przeciwwskazane z medycznego punktu widzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Z CTC
Osoby, które są identyfikowane z CTC
Bez CTC
Osoby, które są obecne i nie miały CTC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj