Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerende tumorcellen (CTC's): een potentiële screeningstest voor klinisch niet-detecteerbaar borstcarcinoom

24 maart 2011 bijgewerkt door: Walter Reed Army Medical Center

Met naar schatting > 2 miljoen vrouwen met onopgemerkte borstkanker in de Verenigde Staten, is de behoefte aan verbeterde vroege opsporing absoluut noodzakelijk. Vroege diagnose voor deze vrouwen is de sleutel tot het minimaliseren van kwaliteitsvolle levensjaren verloren aan ziekte en het optimaliseren van het succes van de behandeling. Er bestaat nu bewijs dat de bevinding ondersteunt dat systemische verspreiding een vroege gebeurtenis is in de natuurlijke geschiedenis van borstkanker, die zich manifesteert als het vrijkomen van enkele kankercellen van de incident, klinisch niet-detecteerbare tumor, die door de bloedbaan circuleren en zich afzetten in afgelegen weefsels. Betrouwbare en nauwkeurige detectie van deze circulerende tumorcellen (CTC's) is nu mogelijk met een eenvoudige perifere veneuze bloedafname. Deze studie veronderstelt dat vrouwen met CTC's en geen andere tekenen van maligniteit een klinisch niet-detecteerbare ziekte hebben.

Deze studie zal proberen deze technologie te valideren als screeningstest voor borstkanker en gegevens te verzamelen om de klinische validiteit en het nut van deze voorgestelde screeningsmethodologie te bepalen bij een relatief jonge, etnisch diverse bevolking die in aanmerking komt voor militaire gezondheidszorg. Bovendien zal deze studie proberen geïdentificeerde CTC's op te slaan om in de toekomst aanvullende moleculaire analyses uit te voeren. De specifieke doelstellingen zijn het ontwikkelen van een eenvoudige, betrouwbare, kosteneffectieve en klinisch relevante screeningstest voor borstkanker om subklinische ziekte vroeg in het natuurlijke beloop te identificeren bij proefpersonen die het risico lopen op progressie naar klinisch duidelijke ziekte in het volgende decennium. Het uiteindelijke doel is om de behandelingsgerelateerde morbiditeit en oorzaakspecifieke mortaliteit van borstkanker te verminderen. Om dit doel te bereiken is een ervaren team samengesteld dat zich toelegt op de zorg voor patiënten met een borstaandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307
        • Werving
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassenen (ouder dan 18 jaar) die zich aanmelden voor onderzoek in het borstcentrum - die vervolgens een diagnostische of therapeutische procedure ondergaan en die geen voorgeschiedenis hebben van invasief carcinoom of klinisch waarneembare gemetastaseerde ziekte, komen in aanmerking voor inschrijving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Mentaal bekwaam en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Begunstigde militaire gezondheidszorg
  • Het ondergaan van een diagnostische of therapeutische procedure (biopsie, lumpectomie, borstamputatie) in de borstkliniek of operatiekamer.
  • Aanwezig bij het CBCP en bereid om gevolgd te worden bij het CBCP tijdens de behandeling en nazorg

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van invasief carcinoom
  • Aanwezigheid van klinisch duidelijke metastatische ziekte
  • Deelnemers met bekend humaan immunodeficiëntievirus (HIV), een voorgeschiedenis van hepatitis, prion-gemedieerde ziekte, geneesmiddelresistente tuberculose of andere besmettelijke ziekte die een aanzienlijk risico inhoudt voor personeel dat met weefsel of bloed afgeleide producten werkt, worden uitgesloten van deelname
  • Deelnemers met reeds bestaande coagulopathieën of alle andere aandoeningen, voor wie invasieve biopsie of chirurgie medisch gecontra-indiceerd is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Met CTC's
Die personen die geïdentificeerd zijn met CTC's
Zonder CTC's
Die personen die aanwezig waren en geen CTC's hadden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afwijking van de borst

3
Abonneren