Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keringő daganatsejtek (CTC): Lehetséges szűrővizsgálat klinikailag nem észlelhető emlőkarcinómára

2011. március 24. frissítette: Walter Reed Army Medical Center

Becslések szerint az Egyesült Államokban több mint 2 millió nőnél diagnosztizálták a mellrákot, ezért elengedhetetlen a korai felismerés javítása. Ezeknél a nőknél a korai diagnózis kulcsfontosságú a betegségek miatt elveszített minőségi életévek minimalizálása és a kezelés sikerének optimalizálása szempontjából. Ma már bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek alátámasztják azt a megállapítást, hogy a szisztémás terjedés az emlőrák természetes történetének korai eseménye, amely egyetlen rákos sejtek felszabadulását jelenti az incidensből, klinikailag nem észlelhető daganatból, amelyek a véráramban keringenek és távoli szövetekben rakódnak le. Ezen keringő daganatsejtek (CTC) megbízható és pontos kimutatása ma már egyszerű perifériás vénás vérvétellel lehetséges. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy a CTC-ben szenvedő és a rosszindulatú daganat egyéb jeleit nem mutató nőknél klinikailag nem észlelhető betegség.

Ez a tanulmány megpróbálja validálni ezt a technológiát emlőrák szűrővizsgálatként, és adatokat gyűjteni a javasolt szűrési módszer klinikai érvényességének és hasznosságának meghatározásához egy viszonylag fiatal, etnikailag sokszínű populáción, akik jogosultak katonai egészségügyi ellátásra. Ezenkívül ez a tanulmány megkísérli az azonosított CTC-k bankba foglalását, hogy a jövőben további molekuláris elemzéseket végezzenek. A konkrét cél egy egyszerű, megbízható, költséghatékony és klinikailag releváns emlőrákszűrési teszt kidolgozása annak érdekében, hogy a szubklinikai betegséget a természetes kórtörténet korai szakaszában azonosítsák azoknál az alanyoknál, akiknél fennáll a kockázata annak, hogy a következő évtized során klinikailag nyilvánvaló betegséggé fejlődik. A végső cél az emlőrák kezeléssel összefüggő morbiditásának és ok-specifikus mortalitásának csökkentése. E cél elérése érdekében egy tapasztalt, emlőbetegek ellátásával foglalkozó csapatot állítottak össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20307
        • Toborzás
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt (18 év feletti), aki az emlőközpontban kivizsgálásra jelentkezik – aki ezt követően diagnosztikai vagy terápiás eljáráson esik át, és akinek a kórelőzményében nem szerepel invazív karcinóma vagy klinikailag nyilvánvaló metasztatikus betegség – jogosult a felvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőttek
  • Szellemileg kompetens, és hajlandó írásos beleegyezést adni a vizsgálatba való belépés előtt
  • Katonai egészségügyi ellátás kedvezményezettje
  • Diagnosztikai vagy terápiás eljárás (biopszia, lumpectomia, mastectomia) az emlőklinikán vagy műtőben.
  • Jelen van a CBCP-nek, és hajlandó követni a CBCP-ben a kezelés és a nyomon követés során

Kizárási kritériumok:

  • Invazív karcinóma anamnézisében
  • Klinikailag nyilvánvaló metasztatikus betegség jelenléte
  • Ki kell zárni a részvételből azokat a résztvevőket, akiknek ismert humán immundeficiencia vírusa (HIV), a kórelőzményében hepatitis, prionközvetített betegség, gyógyszerrezisztens tuberkulózis vagy más olyan fertőző betegség, amely jelentős kockázatot jelent a szöveteket vagy vérből származó termékeket kezelő személyzet számára.
  • Azok a résztvevők, akiknél már fennálló koagulopátiában vagy minden egyéb betegségben szenvednek, és akiknél az invazív biopszia vagy műtét orvosilag ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CTC-kkel
Azok a személyek, akiket CTC-kkel azonosítottak
CTC-k nélkül
Azok a személyek, akik jelen vannak, és nem rendelkeztek CTC-vel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel