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Células tumorais circulantes (CTCs): um teste de triagem potencial para carcinoma de mama clinicamente indetectável

24 de março de 2011 atualizado por: Walter Reed Army Medical Center

Com uma estimativa de mais de 2 milhões de mulheres com câncer de mama não detectado nos Estados Unidos, a necessidade de melhorar a detecção precoce é imperativa. O diagnóstico precoce para essas mulheres é fundamental para minimizar os anos de vida perdidos com doenças e otimizar o sucesso do tratamento. Agora existem evidências que apóiam a descoberta de que a disseminação sistêmica é um evento precoce na história natural do câncer de mama, manifestado como uma liberação de células cancerígenas únicas do tumor incidente, clinicamente indetectável, que circulam pela corrente sanguínea e se depositam em tecidos remotos. A detecção confiável e precisa dessas células tumorais circulantes (CTCs) agora é possível com uma simples coleta de sangue venoso periférico. Este estudo levanta a hipótese de que as mulheres com CTCs e sem outros sinais de malignidade têm doença clinicamente indetectável.

Este estudo tentará validar esta tecnologia como um teste de triagem de câncer de mama e adquirir dados para determinar a validade clínica e a utilidade dessa metodologia de triagem proposta em uma população relativamente jovem e etnicamente diversa que é beneficiária de assistência médica militar elegível. Além disso, este estudo tentará armazenar CTCs identificadas para realizar análises moleculares adicionais no futuro. Os objetivos específicos são desenvolver um teste de rastreamento de câncer de mama simples, confiável, econômico e clinicamente relevante para identificar a doença subclínica no início de sua história natural em indivíduos com risco de progressão para doença clinicamente aparente na década seguinte. O objetivo final é diminuir a morbidade relacionada ao tratamento e a mortalidade por causa específica do câncer de mama. Uma equipe experiente dedicada ao cuidado de pacientes com doenças da mama foi montada para atingir esse objetivo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
        • Recrutamento
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os adultos (> 18 anos de idade) que se apresentem para avaliação no centro de mama - que posteriormente se submetam a um procedimento diagnóstico ou terapêutico e que não tenham história prévia de carcinoma invasivo ou doença metastática clinicamente aparente, serão elegíveis para inscrição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Mentalmente competente e disposto a fornecer consentimento informado por escrito antes de entrar no estudo
  • Beneficiário de saúde militar
  • Submetida a um procedimento diagnóstico ou terapêutico (biópsia, lumpectomia, mastectomia) na clínica de mama ou sala de cirurgia.
  • Presente no CBCP e disposto a ser acompanhado no CBCP durante o tratamento e acompanhamento

Critério de exclusão:

  • História prévia de carcinoma invasivo
  • Presença de doença metastática clinicamente aparente
  • Participantes com vírus da imunodeficiência humana (HIV) conhecido, qualquer histórico de hepatite, doença mediada por príon, tuberculose resistente a medicamentos ou outra doença infecciosa que apresente um risco significativo para o pessoal que manuseia tecidos ou produtos derivados do sangue devem ser excluídos da participação
  • Participantes com coagulopatias pré-existentes ou todas as outras condições, para os quais a biópsia invasiva ou cirurgia é clinicamente contraindicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Com CTCs
Aqueles indivíduos que são identificados com CTCs
Sem CTCs
Aqueles indivíduos que apresentam e não possuem CTCs

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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