Transcatheter Aortic Valve Intervention-Live Transmission (VERITAS)
30 lipca 2013 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute
Transcatheter Aortic Valve Intervention-Live Transmission (VERITAS)Study
The primary objective of this clinical trial is to evaluate safety of patients who underwent Transcatheter Aortic Valve Intervention (TAVI) during a live case or video-taped transmission as compared to those without procedure transmission.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
A series of sites from outside the US, where the Edwards-Sapien and CoreValve devices are approved for commercial sale and implantation, will be recruited to retrospectively identify and extract in-hospital data of a patient who underwent TAVI during a live or video-taped procedure and a matched patient who underwent TAVI without transmission of the procedure.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Saint Paul's Hospital
-
-
-
-
-
Frankfurt, Niemcy
- CardioVasculäres Centrum Frankfurt
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- Bern University Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Włochy
- San Raffaele Hospital
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Guys and St Thomas' Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients, male or female, over 18 years of age who have either undergone live case or video-taped transmission of TAVI procedure (Case), or have undergone the procedure without procedure transmission(Control).
Opis
Cases Inclusion Criteria:
- Subjects > 18 years of age, male or female
- Subject had live case or video-taped transmission of TAVI procedure with:
Edwards-Sapien transfemoral approach, Edwards-Sapien transapical approach, or CoreValve transfemoral approach
Controls Inclusion Criteria:
- Subjects > 18 years of age, male or female
- Subject underwent TAVI without procedure transmission and had:
Edwards-Sapien transfemoral approach, Edwards-Sapien transapical approach, or CoreValve transfemoral approach
- Subjects will be matched to Cases upon the following:
- STS SCORE +/- 2points
- Date of TAVI procedure +/- 4weeks
- The first attending for the TAVI procedure
- Access site for TAVI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
TAVI live case or video-taped transmission
|
|
TAVI without transmission
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Major complication defined as in hospital death, stroke, tamponade, valve embolization, coronary obstruction, renal failure requiring dialysis, and the need for a pacemaker.
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ron Waksman, MD, Washington Hospital Center, Washington, DC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Veritas
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia zastawki aortalnej
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia