- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01371513
Koreańskie wzorce postępowania w badaniach przesiewowych PCA (raka prostaty) (RESPECT)
19 maja 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Koreańskie wzorce postępowania w badaniach przesiewowych PCA (raka prostaty) zgodnie z poziomem PSA (antygen specyficzny dla prostaty)
Ma to na celu zbadanie wzorców praktyki koreańskiego urologa w zakresie badań przesiewowych raka prostaty zgodnie z poziomem PSA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ma to na celu zbadanie wzorców praktyki koreańskiego urologa w zakresie badań przesiewowych raka prostaty zgodnie z poziomem PSA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-720
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z PSA powyżej 2,5 ng/ml w 2008 roku z oddziału urologii przychodni i szpitala ogólnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna z PSA powyżej 2,5 ng/ml od 1 stycznia 2008 do 31 grudnia 2008
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 40 lat podczas badania przesiewowego PSA
- Historia używania narkotyków, które mogą wpływać na poziom PSA w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym PSA
- Uczestnik, który uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poziom PSA
więcej niż 2,5 ng/ml
|
schematy postępowania w badaniach przesiewowych raka prostaty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z biopsją prostaty
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osób z rakiem prostaty
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 113951
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .