- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01371513
Patrones de práctica coreanos para la detección de PCA (cáncer de próstata) (RESPECT)
19 de mayo de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline
Patrones de práctica de Corea para la detección de PCA (cáncer de próstata) según el nivel de PSA (antígeno prostático específico)
Esto es para investigar los patrones de práctica de los urólogos coreanos para la detección del cáncer de próstata según el nivel de PSA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esto es para investigar los patrones de práctica de los urólogos coreanos para la detección del cáncer de próstata según el nivel de PSA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-720
- GSK Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos con PSA superior a 2,5 ng/ml en 2008 del departamento de urología de la clínica y el hospital general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre con PSA superior a 2,5 ng/ml del 1 de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2008
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 40 años en la prueba de PSA
- Antecedentes de uso de drogas que pueden afectar el nivel de PSA dentro de los 6 meses anteriores a la prueba de detección de PSA
- Sujetos que participan en cualquier otro ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Nivel de PSA
más de 2,5 ng/ml
|
patrones de práctica para la detección del cáncer de próstata
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de sujetos con biopsia de próstata
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de sujetos con cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 113951
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