- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01371513
Padrões de prática coreana para triagem de PCA (câncer de próstata) (RESPECT)
19 de maio de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
Padrões de prática coreana para triagem de PCA (câncer de próstata) de acordo com o nível de PSA (antígeno específico da próstata)
Isso é para investigar os padrões de prática do urologista coreano para o rastreamento do câncer de próstata de acordo com o nível de PSA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Isso é para investigar os padrões de prática do urologista coreano para o rastreamento do câncer de próstata de acordo com o nível de PSA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-720
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com PSA superior a 2,5 ng/ml em 2008 do departamento de urologia de clínica e hospital geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem com PSA superior a 2,5 ng/ml de 1º de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2008
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 40 anos na triagem de PSA
- Histórico de uso de drogas que podem afetar o nível de PSA dentro de 6 meses antes da triagem de PSA
- Sujeito que participa de qualquer outro ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Nível de PSA
mais de 2,5 ng/ml
|
padrões de prática para o rastreamento do câncer de próstata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de indivíduos com biópsia de próstata
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de indivíduos com câncer de próstata
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 113951
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