- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01383551
"Becoming Parents": A Hospital-community Partnership
12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: TIWARI, Agnes, The University of Hong Kong
"Becoming Parents": A Hospital-community Partnership to Enhance Transition to Parenthood
The proposed of this study is to determine if an intervention, known as the "Becoming Parents" programme, is more effective in improving the mental health, marital relationship and parental competence of expectant couples in a Chinese community.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Transition to parenthood is potentially a stressful life event for many new parents, which, if not properly managed, could have adverse effects on their mental health, marital satisfaction, and parent-child relationships.
The proposed programme, "Becoming Parents", aims to turn the challenges of the transition into opportunities of learning and support for these parents.
Building on our experience of instituting a pioneering programme to support new fathers prenatally, "Becoming Parents" has an extra component of support for new parents in the postnatal period using trained volunteers from the community networks.
Through "Becoming Parents", seamless antenatal-postnatal care based on a hospital-community partnership will be provided to 125 expectant couples in a target community which is known for its high risks for postnatal depression, child abuse and intimate partner violence.
In addition to addressing the health promotional needs of the target community, "Becoming Parents" will also illustrate how a community's capacity for health promotion can be maximized through the collaboration of healthcare providers and network of community partners in helping couples function more optimally during their transition to parenthood.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
290
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Territories, Hongkong
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Expectant couples with the pregnant women attending antenatal clinic in Princess Margaret Hospital before 20 weeks of gestation.
Exclusion Criteria:
- Expected couples who are unable to communicate in Cantonese, Putonghua or English.
- Multiple pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: "Becoming Parents" intervention
A "Becoming Parents" Programme consists of: (i) 3 antenatal workshops conducted over a period of 10-14 weeks in prenatal period; and (ii) support provided by trained volunteers for up to 3 months post-delivery; in addition to the usual prenatal education.
|
A "Becoming Parents" programme consists of: (i) 3 antenatal workshops conducted over a period of 10-14 weeks in prenatal period; and (ii) support provided by trained volunteers for up to 3 months post-delivery; in addition to the usual prenatal education.
|
|
Brak interwencji: Usual prenatal education
Attend usual prenatal classes which will be provided by the midwives in the hospital.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Depressive Symptoms at 3 months postpartum
Ramy czasowe: Baseline and 3 months postpartum
|
The Edinburgh Postnatal Depression Scale is used to measure women's distressed mood or dysphoria at baseline and also at 3 months postpartum
|
Baseline and 3 months postpartum
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Parental Competence at 3 months postpartum
Ramy czasowe: Baseline and 3 months postpartum
|
The Parental Sense of Competence Scale is used to measure parenting efficacy and satisfaction at baseline and also at 3 months postpartum
|
Baseline and 3 months postpartum
|
|
Change from Baseline in Marital Satisfaction at 3 months postpartum
Ramy czasowe: Baseline and 3 months postpartum
|
The Dyadic Adjustment Scale is used to measure couples' consensus, cohesion, satisfaction and affection expression at baseline and also at 3 months postpartum
|
Baseline and 3 months postpartum
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aston ML. Learning to be a normal mother: empowerment and pedagogy in postpartum classes. Public Health Nurs. 2002 Jul-Aug;19(4):284-93. doi: 10.1046/j.1525-1446.2002.19408.x.
- Doherty WJ, Erickson MF, LaRossa R. An intervention to increase father involvement and skills with infants during the transition to parenthood. J Fam Psychol. 2006 Sep;20(3):438-47. doi: 10.1037/0893-3200.20.3.438.
- Walther VN. Postpartum depression: a review for perinatal social workers. Soc Work Health Care. 1997;24(3-4):99-111. doi: 10.1300/J010v24n03_08.
- Draper J. Men's passage to fatherhood: an analysis of the contemporary relevance of transition theory. Nurs Inq. 2003 Mar;10(1):66-77. doi: 10.1046/j.1440-1800.2003.00157.x.
- Belsky, J., & Pensky, E. (1998). Marital change across the transition to parenthood. Marriage and Family Review, 12, (3-4), 133-156.
- Krishnakmuar, A., & Buehler, C. (2000). Inter-parental conflict and parenting behaviours: A meta-analytic review. Family Relations, 49, 25-44.
- Cowan, C., & Cowan P. (1995). Interventions to ease the transition to parenthood: Why they are needed and what they can do. Family Relations, 44, 412-414.
- Markman, H., & Hahlweg, K. (1993). The prediction and prevention of marital distress: an international perspective. Clinical Psychology Review, 13, 29-43.
- Minsky, R., Garfinkel, I., & Neprmnyaschy, L. (2005). In-hospital paternity establishment and father involvement in fragile families. Journal of Marriage and the Family, 67(3), 611-626.
- Gottman, J.M., Shapiro, A.F. Parthemer, J. (2004). Bringing Baby Home: A workshop for new and expectant parents. International Journal of Childbirth Education, 19(3), 28-30.
- Early, R. (2001). Men as consumers of maternity services: a contradiction in terms. International Journal of Consumer Studies, 25, 160-167.
- Tiwari, A. Leung, W.C., Yuen, K.H., & Wong, J. (2010). Positive fathering: A programme to enhance the mental health and marital relationship of expectant couples. A progress report for a HCPF-funded project submitted to Research Fund Secretariat, Health Care and Promotion Fund Committee on June 29, 2010.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 11-163
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .