- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01383551
"Becoming Parents": A Hospital-community Partnership
12 de diciembre de 2013 actualizado por: TIWARI, Agnes, The University of Hong Kong
"Becoming Parents": A Hospital-community Partnership to Enhance Transition to Parenthood
The proposed of this study is to determine if an intervention, known as the "Becoming Parents" programme, is more effective in improving the mental health, marital relationship and parental competence of expectant couples in a Chinese community.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Transition to parenthood is potentially a stressful life event for many new parents, which, if not properly managed, could have adverse effects on their mental health, marital satisfaction, and parent-child relationships.
The proposed programme, "Becoming Parents", aims to turn the challenges of the transition into opportunities of learning and support for these parents.
Building on our experience of instituting a pioneering programme to support new fathers prenatally, "Becoming Parents" has an extra component of support for new parents in the postnatal period using trained volunteers from the community networks.
Through "Becoming Parents", seamless antenatal-postnatal care based on a hospital-community partnership will be provided to 125 expectant couples in a target community which is known for its high risks for postnatal depression, child abuse and intimate partner violence.
In addition to addressing the health promotional needs of the target community, "Becoming Parents" will also illustrate how a community's capacity for health promotion can be maximized through the collaboration of healthcare providers and network of community partners in helping couples function more optimally during their transition to parenthood.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
290
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New Territories, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Expectant couples with the pregnant women attending antenatal clinic in Princess Margaret Hospital before 20 weeks of gestation.
Exclusion Criteria:
- Expected couples who are unable to communicate in Cantonese, Putonghua or English.
- Multiple pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: "Becoming Parents" intervention
A "Becoming Parents" Programme consists of: (i) 3 antenatal workshops conducted over a period of 10-14 weeks in prenatal period; and (ii) support provided by trained volunteers for up to 3 months post-delivery; in addition to the usual prenatal education.
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A "Becoming Parents" programme consists of: (i) 3 antenatal workshops conducted over a period of 10-14 weeks in prenatal period; and (ii) support provided by trained volunteers for up to 3 months post-delivery; in addition to the usual prenatal education.
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Sin intervención: Usual prenatal education
Attend usual prenatal classes which will be provided by the midwives in the hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Depressive Symptoms at 3 months postpartum
Periodo de tiempo: Baseline and 3 months postpartum
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The Edinburgh Postnatal Depression Scale is used to measure women's distressed mood or dysphoria at baseline and also at 3 months postpartum
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Baseline and 3 months postpartum
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Parental Competence at 3 months postpartum
Periodo de tiempo: Baseline and 3 months postpartum
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The Parental Sense of Competence Scale is used to measure parenting efficacy and satisfaction at baseline and also at 3 months postpartum
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Baseline and 3 months postpartum
|
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Change from Baseline in Marital Satisfaction at 3 months postpartum
Periodo de tiempo: Baseline and 3 months postpartum
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The Dyadic Adjustment Scale is used to measure couples' consensus, cohesion, satisfaction and affection expression at baseline and also at 3 months postpartum
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Baseline and 3 months postpartum
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aston ML. Learning to be a normal mother: empowerment and pedagogy in postpartum classes. Public Health Nurs. 2002 Jul-Aug;19(4):284-93. doi: 10.1046/j.1525-1446.2002.19408.x.
- Doherty WJ, Erickson MF, LaRossa R. An intervention to increase father involvement and skills with infants during the transition to parenthood. J Fam Psychol. 2006 Sep;20(3):438-47. doi: 10.1037/0893-3200.20.3.438.
- Walther VN. Postpartum depression: a review for perinatal social workers. Soc Work Health Care. 1997;24(3-4):99-111. doi: 10.1300/J010v24n03_08.
- Draper J. Men's passage to fatherhood: an analysis of the contemporary relevance of transition theory. Nurs Inq. 2003 Mar;10(1):66-77. doi: 10.1046/j.1440-1800.2003.00157.x.
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- Krishnakmuar, A., & Buehler, C. (2000). Inter-parental conflict and parenting behaviours: A meta-analytic review. Family Relations, 49, 25-44.
- Cowan, C., & Cowan P. (1995). Interventions to ease the transition to parenthood: Why they are needed and what they can do. Family Relations, 44, 412-414.
- Markman, H., & Hahlweg, K. (1993). The prediction and prevention of marital distress: an international perspective. Clinical Psychology Review, 13, 29-43.
- Minsky, R., Garfinkel, I., & Neprmnyaschy, L. (2005). In-hospital paternity establishment and father involvement in fragile families. Journal of Marriage and the Family, 67(3), 611-626.
- Gottman, J.M., Shapiro, A.F. Parthemer, J. (2004). Bringing Baby Home: A workshop for new and expectant parents. International Journal of Childbirth Education, 19(3), 28-30.
- Early, R. (2001). Men as consumers of maternity services: a contradiction in terms. International Journal of Consumer Studies, 25, 160-167.
- Tiwari, A. Leung, W.C., Yuen, K.H., & Wong, J. (2010). Positive fathering: A programme to enhance the mental health and marital relationship of expectant couples. A progress report for a HCPF-funded project submitted to Research Fund Secretariat, Health Care and Promotion Fund Committee on June 29, 2010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UW 11-163
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