- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01383551
"Becoming Parents": A Hospital-community Partnership
12 dicembre 2013 aggiornato da: TIWARI, Agnes, The University of Hong Kong
"Becoming Parents": A Hospital-community Partnership to Enhance Transition to Parenthood
The proposed of this study is to determine if an intervention, known as the "Becoming Parents" programme, is more effective in improving the mental health, marital relationship and parental competence of expectant couples in a Chinese community.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Transition to parenthood is potentially a stressful life event for many new parents, which, if not properly managed, could have adverse effects on their mental health, marital satisfaction, and parent-child relationships.
The proposed programme, "Becoming Parents", aims to turn the challenges of the transition into opportunities of learning and support for these parents.
Building on our experience of instituting a pioneering programme to support new fathers prenatally, "Becoming Parents" has an extra component of support for new parents in the postnatal period using trained volunteers from the community networks.
Through "Becoming Parents", seamless antenatal-postnatal care based on a hospital-community partnership will be provided to 125 expectant couples in a target community which is known for its high risks for postnatal depression, child abuse and intimate partner violence.
In addition to addressing the health promotional needs of the target community, "Becoming Parents" will also illustrate how a community's capacity for health promotion can be maximized through the collaboration of healthcare providers and network of community partners in helping couples function more optimally during their transition to parenthood.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
290
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
New Territories, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Expectant couples with the pregnant women attending antenatal clinic in Princess Margaret Hospital before 20 weeks of gestation.
Exclusion Criteria:
- Expected couples who are unable to communicate in Cantonese, Putonghua or English.
- Multiple pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: "Becoming Parents" intervention
A "Becoming Parents" Programme consists of: (i) 3 antenatal workshops conducted over a period of 10-14 weeks in prenatal period; and (ii) support provided by trained volunteers for up to 3 months post-delivery; in addition to the usual prenatal education.
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A "Becoming Parents" programme consists of: (i) 3 antenatal workshops conducted over a period of 10-14 weeks in prenatal period; and (ii) support provided by trained volunteers for up to 3 months post-delivery; in addition to the usual prenatal education.
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Nessun intervento: Usual prenatal education
Attend usual prenatal classes which will be provided by the midwives in the hospital.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Depressive Symptoms at 3 months postpartum
Lasso di tempo: Baseline and 3 months postpartum
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The Edinburgh Postnatal Depression Scale is used to measure women's distressed mood or dysphoria at baseline and also at 3 months postpartum
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Baseline and 3 months postpartum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Parental Competence at 3 months postpartum
Lasso di tempo: Baseline and 3 months postpartum
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The Parental Sense of Competence Scale is used to measure parenting efficacy and satisfaction at baseline and also at 3 months postpartum
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Baseline and 3 months postpartum
|
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Change from Baseline in Marital Satisfaction at 3 months postpartum
Lasso di tempo: Baseline and 3 months postpartum
|
The Dyadic Adjustment Scale is used to measure couples' consensus, cohesion, satisfaction and affection expression at baseline and also at 3 months postpartum
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Baseline and 3 months postpartum
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Aston ML. Learning to be a normal mother: empowerment and pedagogy in postpartum classes. Public Health Nurs. 2002 Jul-Aug;19(4):284-93. doi: 10.1046/j.1525-1446.2002.19408.x.
- Doherty WJ, Erickson MF, LaRossa R. An intervention to increase father involvement and skills with infants during the transition to parenthood. J Fam Psychol. 2006 Sep;20(3):438-47. doi: 10.1037/0893-3200.20.3.438.
- Walther VN. Postpartum depression: a review for perinatal social workers. Soc Work Health Care. 1997;24(3-4):99-111. doi: 10.1300/J010v24n03_08.
- Draper J. Men's passage to fatherhood: an analysis of the contemporary relevance of transition theory. Nurs Inq. 2003 Mar;10(1):66-77. doi: 10.1046/j.1440-1800.2003.00157.x.
- Belsky, J., & Pensky, E. (1998). Marital change across the transition to parenthood. Marriage and Family Review, 12, (3-4), 133-156.
- Krishnakmuar, A., & Buehler, C. (2000). Inter-parental conflict and parenting behaviours: A meta-analytic review. Family Relations, 49, 25-44.
- Cowan, C., & Cowan P. (1995). Interventions to ease the transition to parenthood: Why they are needed and what they can do. Family Relations, 44, 412-414.
- Markman, H., & Hahlweg, K. (1993). The prediction and prevention of marital distress: an international perspective. Clinical Psychology Review, 13, 29-43.
- Minsky, R., Garfinkel, I., & Neprmnyaschy, L. (2005). In-hospital paternity establishment and father involvement in fragile families. Journal of Marriage and the Family, 67(3), 611-626.
- Gottman, J.M., Shapiro, A.F. Parthemer, J. (2004). Bringing Baby Home: A workshop for new and expectant parents. International Journal of Childbirth Education, 19(3), 28-30.
- Early, R. (2001). Men as consumers of maternity services: a contradiction in terms. International Journal of Consumer Studies, 25, 160-167.
- Tiwari, A. Leung, W.C., Yuen, K.H., & Wong, J. (2010). Positive fathering: A programme to enhance the mental health and marital relationship of expectant couples. A progress report for a HCPF-funded project submitted to Research Fund Secretariat, Health Care and Promotion Fund Committee on June 29, 2010.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 11-163
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