The Effect of Hinge Location on Corneal Sensation and Dry Eye After LASIK: A Systematic Review and Meta-analysis
12 lutego 2014 zaktualizowane przez: Yifan Feng
The purpose of this study is to investigate the possible effect of hinge location on corneal sensation and dry eye syndrome after laser in situ keratomileusis (LASIK).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dry eye symptoms are a frequent postoperative complication of laser in situ keratomileusis (LASIK).
Although estimates of the incidence of dry eye syndrome vary widely, from 3% to 59%, almost all patients will have transient dry eye during the immediate postoperative period.Because of the variability in corneal innervation patterns, altering flap characteristics in LASIK may affect postoperative corneal sensation and dry-eye disease.
Some studies have reported that postoperative corneal sensation may be higher and recovery faster in eyes with horizontal flaps (nasal- or temporal-hinge) than in eyes with vertical flaps (superior- hinge).
However, some other studies have not established an association between corneal sensation and hinge position.
This study reviewed the published literature and performed a meta-analysis aimed to investigate the effects of hinge location on corneal sensation and dry-eye symptoms after LASIK.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients were scheduled to undergo LASIK and randomized to different hinge locations
Opis
Inclusion Criteria:
- each trial should be a prospective randomized controlled clinical trial (RCT),
- the age of patient population should be over 18 years
Exclusion Criteria:
- non-randomized controlled trials
- patients who had had a previous ophthalmic surgery or ocular surface disorders
- the raw data was not completed
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
horizontal flap
patients were scheduled to undergo LASIK and with horizontal flaps(nasal- or temporal-hinge)
|
|
vertical flap
patients were scheduled to undergo LASIK and with vertical flaps(superior- hinge)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Corneal sensitivity
Ramy czasowe: 6 months
|
Change of corneal sensitivity by using the Cochet-Bonnet esthesiometer,we chose to analyze results at 1 week and 1-, 3-, 6-month postoperatively.
|
6 months
|
|
Tear break-up time
Ramy czasowe: 6 months
|
Change of tear break-up time at 1 week and 1-, 3-, 6-month postoperatively
|
6 months
|
|
Schirmer's I test
Ramy czasowe: 6 months
|
Change of Schirmer's I score at 1 week and 1-, 3-, 6-month postoperatively
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Corneal fluorescein staining
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yifan Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Y20110045
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .