- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01507025
The Effect of Hinge Location on Corneal Sensation and Dry Eye After LASIK: A Systematic Review and Meta-analysis
12. februar 2014 opdateret af: Yifan Feng
The purpose of this study is to investigate the possible effect of hinge location on corneal sensation and dry eye syndrome after laser in situ keratomileusis (LASIK).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dry eye symptoms are a frequent postoperative complication of laser in situ keratomileusis (LASIK).
Although estimates of the incidence of dry eye syndrome vary widely, from 3% to 59%, almost all patients will have transient dry eye during the immediate postoperative period.Because of the variability in corneal innervation patterns, altering flap characteristics in LASIK may affect postoperative corneal sensation and dry-eye disease.
Some studies have reported that postoperative corneal sensation may be higher and recovery faster in eyes with horizontal flaps (nasal- or temporal-hinge) than in eyes with vertical flaps (superior- hinge).
However, some other studies have not established an association between corneal sensation and hinge position.
This study reviewed the published literature and performed a meta-analysis aimed to investigate the effects of hinge location on corneal sensation and dry-eye symptoms after LASIK.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients were scheduled to undergo LASIK and randomized to different hinge locations
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- each trial should be a prospective randomized controlled clinical trial (RCT),
- the age of patient population should be over 18 years
Exclusion Criteria:
- non-randomized controlled trials
- patients who had had a previous ophthalmic surgery or ocular surface disorders
- the raw data was not completed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
horizontal flap
patients were scheduled to undergo LASIK and with horizontal flaps(nasal- or temporal-hinge)
|
vertical flap
patients were scheduled to undergo LASIK and with vertical flaps(superior- hinge)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Corneal sensitivity
Tidsramme: 6 months
|
Change of corneal sensitivity by using the Cochet-Bonnet esthesiometer,we chose to analyze results at 1 week and 1-, 3-, 6-month postoperatively.
|
6 months
|
Tear break-up time
Tidsramme: 6 months
|
Change of tear break-up time at 1 week and 1-, 3-, 6-month postoperatively
|
6 months
|
Schirmer's I test
Tidsramme: 6 months
|
Change of Schirmer's I score at 1 week and 1-, 3-, 6-month postoperatively
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Corneal fluorescein staining
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yifan Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2012
Først opslået (Skøn)
10. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Y20110045
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tørre øjne
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needling
-
Dow University of Health SciencesAfsluttet
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkendtDry SocketSaudi Arabien
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
-
SeptodontSMO Clinical Research; QualityStatRekrutteringDry SocketFrankrig, Indien