- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01507025
The Effect of Hinge Location on Corneal Sensation and Dry Eye After LASIK: A Systematic Review and Meta-analysis
12. februar 2014 oppdatert av: Yifan Feng
The purpose of this study is to investigate the possible effect of hinge location on corneal sensation and dry eye syndrome after laser in situ keratomileusis (LASIK).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dry eye symptoms are a frequent postoperative complication of laser in situ keratomileusis (LASIK).
Although estimates of the incidence of dry eye syndrome vary widely, from 3% to 59%, almost all patients will have transient dry eye during the immediate postoperative period.Because of the variability in corneal innervation patterns, altering flap characteristics in LASIK may affect postoperative corneal sensation and dry-eye disease.
Some studies have reported that postoperative corneal sensation may be higher and recovery faster in eyes with horizontal flaps (nasal- or temporal-hinge) than in eyes with vertical flaps (superior- hinge).
However, some other studies have not established an association between corneal sensation and hinge position.
This study reviewed the published literature and performed a meta-analysis aimed to investigate the effects of hinge location on corneal sensation and dry-eye symptoms after LASIK.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients were scheduled to undergo LASIK and randomized to different hinge locations
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- each trial should be a prospective randomized controlled clinical trial (RCT),
- the age of patient population should be over 18 years
Exclusion Criteria:
- non-randomized controlled trials
- patients who had had a previous ophthalmic surgery or ocular surface disorders
- the raw data was not completed
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
horizontal flap
patients were scheduled to undergo LASIK and with horizontal flaps(nasal- or temporal-hinge)
|
vertical flap
patients were scheduled to undergo LASIK and with vertical flaps(superior- hinge)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Corneal sensitivity
Tidsramme: 6 months
|
Change of corneal sensitivity by using the Cochet-Bonnet esthesiometer,we chose to analyze results at 1 week and 1-, 3-, 6-month postoperatively.
|
6 months
|
Tear break-up time
Tidsramme: 6 months
|
Change of tear break-up time at 1 week and 1-, 3-, 6-month postoperatively
|
6 months
|
Schirmer's I test
Tidsramme: 6 months
|
Change of Schirmer's I score at 1 week and 1-, 3-, 6-month postoperatively
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Corneal fluorescein staining
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yifan Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Y20110045
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tørre øyne
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blefaritt, Dry Eye SyndromeForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSykepleierutdanning | Simuleringstrening | Eye TrackerTyrkia
-
Dow University of Health SciencesFullført
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkjentDry SocketSaudi-Arabia
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
SeptodontSMO Clinical Research; QualityStatRekrutteringDry SocketFrankrike, India
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİFullførtAlveolar osteittTyrkia