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The Effect of Hinge Location on Corneal Sensation and Dry Eye After LASIK: A Systematic Review and Meta-analysis

12 de fevereiro de 2014 atualizado por: Yifan Feng
The purpose of this study is to investigate the possible effect of hinge location on corneal sensation and dry eye syndrome after laser in situ keratomileusis (LASIK).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Dry eye symptoms are a frequent postoperative complication of laser in situ keratomileusis (LASIK). Although estimates of the incidence of dry eye syndrome vary widely, from 3% to 59%, almost all patients will have transient dry eye during the immediate postoperative period.Because of the variability in corneal innervation patterns, altering flap characteristics in LASIK may affect postoperative corneal sensation and dry-eye disease. Some studies have reported that postoperative corneal sensation may be higher and recovery faster in eyes with horizontal flaps (nasal- or temporal-hinge) than in eyes with vertical flaps (superior- hinge). However, some other studies have not established an association between corneal sensation and hinge position. This study reviewed the published literature and performed a meta-analysis aimed to investigate the effects of hinge location on corneal sensation and dry-eye symptoms after LASIK.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Wenzhou Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients were scheduled to undergo LASIK and randomized to different hinge locations

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. each trial should be a prospective randomized controlled clinical trial (RCT),
  2. the age of patient population should be over 18 years

Exclusion Criteria:

  1. non-randomized controlled trials
  2. patients who had had a previous ophthalmic surgery or ocular surface disorders
  3. the raw data was not completed

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
horizontal flap
patients were scheduled to undergo LASIK and with horizontal flaps(nasal- or temporal-hinge)
vertical flap
patients were scheduled to undergo LASIK and with vertical flaps(superior- hinge)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Corneal sensitivity
Prazo: 6 months
Change of corneal sensitivity by using the Cochet-Bonnet esthesiometer,we chose to analyze results at 1 week and 1-, 3-, 6-month postoperatively.
6 months
Tear break-up time
Prazo: 6 months
Change of tear break-up time at 1 week and 1-, 3-, 6-month postoperatively
6 months
Schirmer's I test
Prazo: 6 months
Change of Schirmer's I score at 1 week and 1-, 3-, 6-month postoperatively
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Corneal fluorescein staining
Prazo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yifan Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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