The Effect of Hinge Location on Corneal Sensation and Dry Eye After LASIK: A Systematic Review and Meta-analysis
12 de febrero de 2014 actualizado por: Yifan Feng
The purpose of this study is to investigate the possible effect of hinge location on corneal sensation and dry eye syndrome after laser in situ keratomileusis (LASIK).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Dry eye symptoms are a frequent postoperative complication of laser in situ keratomileusis (LASIK).
Although estimates of the incidence of dry eye syndrome vary widely, from 3% to 59%, almost all patients will have transient dry eye during the immediate postoperative period.Because of the variability in corneal innervation patterns, altering flap characteristics in LASIK may affect postoperative corneal sensation and dry-eye disease.
Some studies have reported that postoperative corneal sensation may be higher and recovery faster in eyes with horizontal flaps (nasal- or temporal-hinge) than in eyes with vertical flaps (superior- hinge).
However, some other studies have not established an association between corneal sensation and hinge position.
This study reviewed the published literature and performed a meta-analysis aimed to investigate the effects of hinge location on corneal sensation and dry-eye symptoms after LASIK.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients were scheduled to undergo LASIK and randomized to different hinge locations
Descripción
Inclusion Criteria:
- each trial should be a prospective randomized controlled clinical trial (RCT),
- the age of patient population should be over 18 years
Exclusion Criteria:
- non-randomized controlled trials
- patients who had had a previous ophthalmic surgery or ocular surface disorders
- the raw data was not completed
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
horizontal flap
patients were scheduled to undergo LASIK and with horizontal flaps(nasal- or temporal-hinge)
|
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vertical flap
patients were scheduled to undergo LASIK and with vertical flaps(superior- hinge)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Corneal sensitivity
Periodo de tiempo: 6 months
|
Change of corneal sensitivity by using the Cochet-Bonnet esthesiometer,we chose to analyze results at 1 week and 1-, 3-, 6-month postoperatively.
|
6 months
|
|
Tear break-up time
Periodo de tiempo: 6 months
|
Change of tear break-up time at 1 week and 1-, 3-, 6-month postoperatively
|
6 months
|
|
Schirmer's I test
Periodo de tiempo: 6 months
|
Change of Schirmer's I score at 1 week and 1-, 3-, 6-month postoperatively
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Corneal fluorescein staining
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yifan Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Y20110045
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