Factors Affecting Perioperative Outcomes
Factors Affectign Perioperative Outcomes After Surgery for Pelvic Organ Prolapse
The specific aim of this study is to determine if pre-existing depression and anxiety affect perioperative outcomes measures patients undergoing surgery for pelvic organ prolapse.
- Hypothesis 1: Patients with depression will have increased analgesic use and longer hospital stays postoperatively
- Hypothesis 2: Patients with anxiety will have increased analgesic use and longer hospital stays postoperatively.
A secondary aim is to characterize the incidence and severity of depression and anxiety in patients scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Objectives: The purpose of this study is to assess preoperative depression and anxiety in patients scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse and to determine if pre-existing depression and anxiety will affect perioperative outcomes in this patient population.
Methodology: Patients from the University of Oklahoma Urogynecology clinics who have been scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse will be invited to participate in this study. Informed consent will be obtained prior to study enrollment. Data obtained from a preoperative visit with each participant will include demographic information, medical and surgical histories, and a complete physical examination. After enrollment into the study, each participant will be started on a standardized dose of analgesics. The visual analog scale will be used to assess the level of pain at the surgical site and pain medications will be adjusted as necessary. Information regarding their postoperative course will be tracked, including any complications, use of pain medications, and length of hospital stay.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age at least 21
- Scheduled to undergo surgery for the treatment of pelvic organ prolapse at the University of Oklahoma Health Sciences Center
Exclusion Criteria:
- Age < 21
- Inability to complete the written questionnaires
- Undergoing concurrent procedures for condition other than pelvic organ prolapse
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Abdominal
- Participants undergoing surgeries with an abdominal approach will be given a Morphine PCA at a dose of 2mg every 10 minutes with a 12mg/hour lockout.
They will also be given IV Toradol at 30mg every 6 hours as needed for a maximum of four doses.
|
|
Vaginal
- Participants undergoing surgeries with a vaginal approach will be given hydrocodone/acetaminophen at a dose of 5/325 (1-2 tablets every four hours as needed), and provided with Ibuprofen 800mg every 8 hours as needed.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Perioperative complications
Ramy czasowe: 1 week
|
1 week
|
|
Analgesic use
Ramy czasowe: 1 week
|
1 week
|
|
Length of hospital stay
Ramy czasowe: 1 week
|
1 week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- shobeiridepression_10.18.11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja