Factors Affecting Perioperative Outcomes
Factors Affectign Perioperative Outcomes After Surgery for Pelvic Organ Prolapse
The specific aim of this study is to determine if pre-existing depression and anxiety affect perioperative outcomes measures patients undergoing surgery for pelvic organ prolapse.
- Hypothesis 1: Patients with depression will have increased analgesic use and longer hospital stays postoperatively
- Hypothesis 2: Patients with anxiety will have increased analgesic use and longer hospital stays postoperatively.
A secondary aim is to characterize the incidence and severity of depression and anxiety in patients scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Objectives: The purpose of this study is to assess preoperative depression and anxiety in patients scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse and to determine if pre-existing depression and anxiety will affect perioperative outcomes in this patient population.
Methodology: Patients from the University of Oklahoma Urogynecology clinics who have been scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse will be invited to participate in this study. Informed consent will be obtained prior to study enrollment. Data obtained from a preoperative visit with each participant will include demographic information, medical and surgical histories, and a complete physical examination. After enrollment into the study, each participant will be started on a standardized dose of analgesics. The visual analog scale will be used to assess the level of pain at the surgical site and pain medications will be adjusted as necessary. Information regarding their postoperative course will be tracked, including any complications, use of pain medications, and length of hospital stay.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age at least 21
- Scheduled to undergo surgery for the treatment of pelvic organ prolapse at the University of Oklahoma Health Sciences Center
Exclusion Criteria:
- Age < 21
- Inability to complete the written questionnaires
- Undergoing concurrent procedures for condition other than pelvic organ prolapse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Abdominal
- Participants undergoing surgeries with an abdominal approach will be given a Morphine PCA at a dose of 2mg every 10 minutes with a 12mg/hour lockout.
They will also be given IV Toradol at 30mg every 6 hours as needed for a maximum of four doses.
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Vaginal
- Participants undergoing surgeries with a vaginal approach will be given hydrocodone/acetaminophen at a dose of 5/325 (1-2 tablets every four hours as needed), and provided with Ibuprofen 800mg every 8 hours as needed.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Perioperative complications
Lasso di tempo: 1 week
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1 week
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Analgesic use
Lasso di tempo: 1 week
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1 week
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Length of hospital stay
Lasso di tempo: 1 week
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1 week
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- shobeiridepression_10.18.11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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