Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factors Affecting Perioperative Outcomes

15 oktober 2013 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Factors Affectign Perioperative Outcomes After Surgery for Pelvic Organ Prolapse

The specific aim of this study is to determine if pre-existing depression and anxiety affect perioperative outcomes measures patients undergoing surgery for pelvic organ prolapse.

Hypothesis 1: Patients with depression will have increased analgesic use and longer hospital stays postoperatively
Hypothesis 2: Patients with anxiety will have increased analgesic use and longer hospital stays postoperatively.

A secondary aim is to characterize the incidence and severity of depression and anxiety in patients scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Verzakking van het bekkenorgaan

Gedetailleerde beschrijving

Objectives: The purpose of this study is to assess preoperative depression and anxiety in patients scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse and to determine if pre-existing depression and anxiety will affect perioperative outcomes in this patient population.

Methodology: Patients from the University of Oklahoma Urogynecology clinics who have been scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse will be invited to participate in this study. Informed consent will be obtained prior to study enrollment. Data obtained from a preoperative visit with each participant will include demographic information, medical and surgical histories, and a complete physical examination. After enrollment into the study, each participant will be started on a standardized dose of analgesics. The visual analog scale will be used to assess the level of pain at the surgical site and pain medications will be adjusted as necessary. Information regarding their postoperative course will be tracked, including any complications, use of pain medications, and length of hospital stay.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Participants will be drawn from the University of Oklahoma Urogynecology clinics. Our catchment area includes OU Physicians clinic (private clinic) and Presbyterian Professional Building (resident clinic).

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age at least 21
Scheduled to undergo surgery for the treatment of pelvic organ prolapse at the University of Oklahoma Health Sciences Center

Exclusion Criteria:

Age < 21
Inability to complete the written questionnaires
Undergoing concurrent procedures for condition other than pelvic organ prolapse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Abdominal - Participants undergoing surgeries with an abdominal approach will be given a Morphine PCA at a dose of 2mg every 10 minutes with a 12mg/hour lockout. They will also be given IV Toradol at 30mg every 6 hours as needed for a maximum of four doses.
Vaginal - Participants undergoing surgeries with a vaginal approach will be given hydrocodone/acetaminophen at a dose of 5/325 (1-2 tablets every four hours as needed), and provided with Ibuprofen 800mg every 8 hours as needed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Perioperative complications Tijdsspanne: 1 week	1 week
Analgesic use Tijdsspanne: 1 week	1 week
Length of hospital stay Tijdsspanne: 1 week	1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

shobeiridepression_10.18.11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .