Factors Affecting Perioperative Outcomes
Factors Affectign Perioperative Outcomes After Surgery for Pelvic Organ Prolapse
The specific aim of this study is to determine if pre-existing depression and anxiety affect perioperative outcomes measures patients undergoing surgery for pelvic organ prolapse.
- Hypothesis 1: Patients with depression will have increased analgesic use and longer hospital stays postoperatively
- Hypothesis 2: Patients with anxiety will have increased analgesic use and longer hospital stays postoperatively.
A secondary aim is to characterize the incidence and severity of depression and anxiety in patients scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Objectives: The purpose of this study is to assess preoperative depression and anxiety in patients scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse and to determine if pre-existing depression and anxiety will affect perioperative outcomes in this patient population.
Methodology: Patients from the University of Oklahoma Urogynecology clinics who have been scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse will be invited to participate in this study. Informed consent will be obtained prior to study enrollment. Data obtained from a preoperative visit with each participant will include demographic information, medical and surgical histories, and a complete physical examination. After enrollment into the study, each participant will be started on a standardized dose of analgesics. The visual analog scale will be used to assess the level of pain at the surgical site and pain medications will be adjusted as necessary. Information regarding their postoperative course will be tracked, including any complications, use of pain medications, and length of hospital stay.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age at least 21
- Scheduled to undergo surgery for the treatment of pelvic organ prolapse at the University of Oklahoma Health Sciences Center
Exclusion Criteria:
- Age < 21
- Inability to complete the written questionnaires
- Undergoing concurrent procedures for condition other than pelvic organ prolapse
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Abdominal
- Participants undergoing surgeries with an abdominal approach will be given a Morphine PCA at a dose of 2mg every 10 minutes with a 12mg/hour lockout.
They will also be given IV Toradol at 30mg every 6 hours as needed for a maximum of four doses.
|
|
Vaginal
- Participants undergoing surgeries with a vaginal approach will be given hydrocodone/acetaminophen at a dose of 5/325 (1-2 tablets every four hours as needed), and provided with Ibuprofen 800mg every 8 hours as needed.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perioperative complications
Aikaikkuna: 1 week
|
1 week
|
|
Analgesic use
Aikaikkuna: 1 week
|
1 week
|
|
Length of hospital stay
Aikaikkuna: 1 week
|
1 week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- shobeiridepression_10.18.11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta