Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Factors Affecting Perioperative Outcomes

15. října 2013 aktualizováno: University of Oklahoma

Factors Affectign Perioperative Outcomes After Surgery for Pelvic Organ Prolapse

The specific aim of this study is to determine if pre-existing depression and anxiety affect perioperative outcomes measures patients undergoing surgery for pelvic organ prolapse.

  • Hypothesis 1: Patients with depression will have increased analgesic use and longer hospital stays postoperatively
  • Hypothesis 2: Patients with anxiety will have increased analgesic use and longer hospital stays postoperatively.

A secondary aim is to characterize the incidence and severity of depression and anxiety in patients scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Objectives: The purpose of this study is to assess preoperative depression and anxiety in patients scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse and to determine if pre-existing depression and anxiety will affect perioperative outcomes in this patient population.

Methodology: Patients from the University of Oklahoma Urogynecology clinics who have been scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse will be invited to participate in this study. Informed consent will be obtained prior to study enrollment. Data obtained from a preoperative visit with each participant will include demographic information, medical and surgical histories, and a complete physical examination. After enrollment into the study, each participant will be started on a standardized dose of analgesics. The visual analog scale will be used to assess the level of pain at the surgical site and pain medications will be adjusted as necessary. Information regarding their postoperative course will be tracked, including any complications, use of pain medications, and length of hospital stay.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants will be drawn from the University of Oklahoma Urogynecology clinics. Our catchment area includes OU Physicians clinic (private clinic) and Presbyterian Professional Building (resident clinic).

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age at least 21
  • Scheduled to undergo surgery for the treatment of pelvic organ prolapse at the University of Oklahoma Health Sciences Center

Exclusion Criteria:

  • Age < 21
  • Inability to complete the written questionnaires
  • Undergoing concurrent procedures for condition other than pelvic organ prolapse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Abdominal
- Participants undergoing surgeries with an abdominal approach will be given a Morphine PCA at a dose of 2mg every 10 minutes with a 12mg/hour lockout. They will also be given IV Toradol at 30mg every 6 hours as needed for a maximum of four doses.
Vaginal
- Participants undergoing surgeries with a vaginal approach will be given hydrocodone/acetaminophen at a dose of 5/325 (1-2 tablets every four hours as needed), and provided with Ibuprofen 800mg every 8 hours as needed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Perioperative complications
Časové okno: 1 week
1 week
Analgesic use
Časové okno: 1 week
1 week
Length of hospital stay
Časové okno: 1 week
1 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • shobeiridepression_10.18.11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit