- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01573364
Prevalence and Reversibility of Lung Hyperinflation in Asthma (Dist'air2)
5 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Evaluation of the Prevalence and the Reversibility of the Lung Hyperinflation in Uncontrolled Persistent Asthmatic Patients With Dyspnea
The aim of this observational study is to evaluate the pulmonary hyperinflation and its immediate reversibility to a short acting beta2 agonist test in uncontrolled persistent asthmatic patients with dyspnea.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The other objectives are :
- the evaluation of the hyperinflation defined by an increase of the residual volume (RV),
- the observation of the relationship between the hyperinflation and the asthma characteristics,
- the study of the improvement of the functional parameters after a reversibility test
- the evaluation of the correlation between hyperinflation parameters evolution, chest tightness and dyspnea
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Courbevoie, Francja
- Laboratoire Chiesi S.A.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adults
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient with a diagnosis of uncontrolled persistent asthma (ACT </= 19) or with an MRC score of dyspnea >/= 1
- Patient requiring a check-up including a pulmonary function test by plethysmography with a reversibility test
Exclusion Criteria:
- Patient participating to an other clinical trial or having participated to a clinical trial with medicine in the last 3 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Capucine de Meynard, MD, Chiesi S.A.
- Krzesło do nauki: Daniel Dusser, MD, Prof, Hopital Cochin Paris FRance
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EQFST5213
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .