- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01573364
Prevalence and Reversibility of Lung Hyperinflation in Asthma (Dist'air2)
5 апреля 2012 г. обновлено: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Evaluation of the Prevalence and the Reversibility of the Lung Hyperinflation in Uncontrolled Persistent Asthmatic Patients With Dyspnea
The aim of this observational study is to evaluate the pulmonary hyperinflation and its immediate reversibility to a short acting beta2 agonist test in uncontrolled persistent asthmatic patients with dyspnea.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
The other objectives are :
- the evaluation of the hyperinflation defined by an increase of the residual volume (RV),
- the observation of the relationship between the hyperinflation and the asthma characteristics,
- the study of the improvement of the functional parameters after a reversibility test
- the evaluation of the correlation between hyperinflation parameters evolution, chest tightness and dyspnea
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Courbevoie, Франция
- Laboratoire Chiesi S.A.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adults
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient with a diagnosis of uncontrolled persistent asthma (ACT </= 19) or with an MRC score of dyspnea >/= 1
- Patient requiring a check-up including a pulmonary function test by plethysmography with a reversibility test
Exclusion Criteria:
- Patient participating to an other clinical trial or having participated to a clinical trial with medicine in the last 3 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Capucine de Meynard, MD, Chiesi S.A.
- Учебный стул: Daniel Dusser, MD, Prof, Hopital Cochin Paris FRance
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EQFST5213
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .