- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01573364
Prevalence and Reversibility of Lung Hyperinflation in Asthma (Dist'air2)
5 de abril de 2012 actualizado por: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Evaluation of the Prevalence and the Reversibility of the Lung Hyperinflation in Uncontrolled Persistent Asthmatic Patients With Dyspnea
The aim of this observational study is to evaluate the pulmonary hyperinflation and its immediate reversibility to a short acting beta2 agonist test in uncontrolled persistent asthmatic patients with dyspnea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The other objectives are :
- the evaluation of the hyperinflation defined by an increase of the residual volume (RV),
- the observation of the relationship between the hyperinflation and the asthma characteristics,
- the study of the improvement of the functional parameters after a reversibility test
- the evaluation of the correlation between hyperinflation parameters evolution, chest tightness and dyspnea
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Courbevoie, Francia
- Laboratoire Chiesi S.A.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient with a diagnosis of uncontrolled persistent asthma (ACT </= 19) or with an MRC score of dyspnea >/= 1
- Patient requiring a check-up including a pulmonary function test by plethysmography with a reversibility test
Exclusion Criteria:
- Patient participating to an other clinical trial or having participated to a clinical trial with medicine in the last 3 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Capucine de Meynard, MD, Chiesi S.A.
- Silla de estudio: Daniel Dusser, MD, Prof, Hopital Cochin Paris FRance
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EQFST5213
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