- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01573364
Prevalence and Reversibility of Lung Hyperinflation in Asthma (Dist'air2)
5 de abril de 2012 atualizado por: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Evaluation of the Prevalence and the Reversibility of the Lung Hyperinflation in Uncontrolled Persistent Asthmatic Patients With Dyspnea
The aim of this observational study is to evaluate the pulmonary hyperinflation and its immediate reversibility to a short acting beta2 agonist test in uncontrolled persistent asthmatic patients with dyspnea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The other objectives are :
- the evaluation of the hyperinflation defined by an increase of the residual volume (RV),
- the observation of the relationship between the hyperinflation and the asthma characteristics,
- the study of the improvement of the functional parameters after a reversibility test
- the evaluation of the correlation between hyperinflation parameters evolution, chest tightness and dyspnea
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Courbevoie, França
- Laboratoire Chiesi S.A.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adults
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient with a diagnosis of uncontrolled persistent asthma (ACT </= 19) or with an MRC score of dyspnea >/= 1
- Patient requiring a check-up including a pulmonary function test by plethysmography with a reversibility test
Exclusion Criteria:
- Patient participating to an other clinical trial or having participated to a clinical trial with medicine in the last 3 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Capucine de Meynard, MD, Chiesi S.A.
- Cadeira de estudo: Daniel Dusser, MD, Prof, Hopital Cochin Paris FRance
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EQFST5213
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .