Prevalence and Reversibility of Lung Hyperinflation in Asthma (Dist'air2)
2012年4月5日 更新者：Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Evaluation of the Prevalence and the Reversibility of the Lung Hyperinflation in Uncontrolled Persistent Asthmatic Patients With Dyspnea
The aim of this observational study is to evaluate the pulmonary hyperinflation and its immediate reversibility to a short acting beta2 agonist test in uncontrolled persistent asthmatic patients with dyspnea.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The other objectives are :
- the evaluation of the hyperinflation defined by an increase of the residual volume (RV),
- the observation of the relationship between the hyperinflation and the asthma characteristics,
- the study of the improvement of the functional parameters after a reversibility test
- the evaluation of the correlation between hyperinflation parameters evolution, chest tightness and dyspnea
研究の種類
観察的
入学 (実際)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Courbevoie、フランス
- Laboratoire Chiesi S.A.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adults
説明
Inclusion Criteria:
- Patient with a diagnosis of uncontrolled persistent asthma (ACT </= 19) or with an MRC score of dyspnea >/= 1
- Patient requiring a check-up including a pulmonary function test by plethysmography with a reversibility test
Exclusion Criteria:
- Patient participating to an other clinical trial or having participated to a clinical trial with medicine in the last 3 months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Capucine de Meynard, MD、Chiesi S.A.
- スタディチェア：Daniel Dusser, MD, Prof、Hopital Cochin Paris FRance
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月5日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。