Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie powtarzanej dawki u zdrowych ochotników, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i farmakodynamikę GSK356278

13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Randomizowane, kontrolowane placebo, rosnąco badanie z powtarzaną dawką u zdrowych ochotników, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i farmakodynamikę GSK356278

Badany lek, GSK356278, jest prawdopodobnie nowym lekiem do leczenia choroby Huntingtona. Choroba Huntingtona, często nazywana HD, jest spowodowana wadliwym genem przekazywanym rodzinom. HD powoduje uszkodzenie komórek nerwowych w mózgu, co powoduje ich obumieranie. W miarę postępu uszkodzenia u pacjentów pojawiają się objawy, które wpływają na każdy aspekt życia. HD zmniejsza zdolność ludzi do chodzenia, mówienia, myślenia, komunikowania się i powoduje niekontrolowane ruchy. GSK356278 może spowolnić postęp uszkodzenia komórek nerwowych u osób z HD i pomóc im w zdolności myślenia.

GSK356278 był dobrze tolerowany, gdy był podawany zdrowym ludziom w pojedynczej dawce. W tym badaniu chcemy zobaczyć, jakie skutki, zarówno dobre, jak i złe, wywiera GSK356278 na ludzi, gdy jest przyjmowany codziennie. Podczas badania przyjrzymy się około 3 różnym dawkom GSK356278 u około 36 zdrowych osób. Badanie będzie również dotyczyć zachowania się tabletek GSK356278 w organizmie po ich połknięciu (nazywa się to farmakokinetyką). Badanie obejmie również wpływ GSK356278 na organizm (nazywa się to farmakodynamiką). Badanie pomoże zaprojektować przyszłe badania kliniczne z GSK356278.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Zuidlaren, Holandia, 9471 GP
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AspAT, ALT, fosfataza alkaliczna i bilirubina mniejsze i równe 1,5xGGN (bilirubina izolowana większa niż 1,5xGGN jest dopuszczalna, jeśli bilirubina jest frakcjonowana, a bilirubina bezpośrednia mniejsza niż 35%).
  • Zdrowy określony przez odpowiedzialnego i doświadczonego lekarza na podstawie oceny medycznej obejmującej wywiad lekarski, badanie fizykalne, badania laboratoryjne i monitorowanie pracy serca. Pacjent z klinicznie istotną nieprawidłowością lub parametrami laboratoryjnymi znacznie wykraczającymi poza zakres referencyjny dla badanej populacji może zostać włączony tylko wtedy, gdy Badacz i Monitor Medyczny GSK uzgodnią, że jest mało prawdopodobne, aby odkrycie wprowadziło dodatkowe czynniki ryzyka i nie zakłóciło badania procedury.
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 65 lat włącznie, w momencie podpisania świadomej zgody.
  • Pacjentka kwalifikuje się do udziału, jeśli: nie jest w stanie zajść w ciążę jest zdefiniowana jako kobieta przed menopauzą z udokumentowanym podwiązaniem jajowodów lub histerektomią; lub postmenopauzalny zdefiniowany jako 12-miesięczny spontaniczny brak miesiączki. W wątpliwych przypadkach próbka krwi z jednoczesnym stężeniem hormonu folikulotropowego (FSH) większym niż 40 MlU/ml i estradiolem mniejszym niż 40 pg/ml (mniej niż 147 pmol/L) jest potwierdzeniem. Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) i których stan menopauzalny jest wątpliwy, nie będą kwalifikować się do badania.
  • Mężczyźni mający partnerki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie jednej z metod antykoncepcji wymienionych w protokole (wymagania dotyczące antykoncepcji). Kryterium to musi być przestrzegane od czasu podania pierwszej dawki badanego leku do wizyty kontrolnej.
  • Masa ciała większa i równa 50 kg oraz BMI w przedziale 19 - 30 kg/m2 (włącznie).
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu zgody. Średni QTcF w trzech powtórzeniach mniejszy niż 450 ms (średnio w trzech powtórzeniach)
  • Echokardiografia prawidłowa, stężenia troponiny i BNP w osoczu potwierdzone przed podaniem pierwszej dawki

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatni wynik testu na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B przed badaniem lub pozytywny wynik na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego
  • Przewlekła historia chorób wątroby lub znane nieprawidłowości wątroby lub dróg żółciowych (z wyjątkiem zespołu Gilberta lub bezobjawowych kamieni żółciowych).
  • Pozytywny test narkotykowy/alkoholowy przed badaniem.
  • Pozytywny wynik testu na przeciwciała HIV.
  • Historia regularnego spożywania alkoholu w ciągu 6 miesięcy od badania zdefiniowana jako: Średnie tygodniowe spożycie większe niż 21 jednostek dla mężczyzn lub większe niż 14 jednostek dla kobiet. Jedna jednostka odpowiada 8 g alkoholu: półlitrowe (około 240 ml) piwa, 1 kieliszek (125 ml) wina lub 1 (25 ml) miarka spirytusu.
  • Uczestnik brał udział w badaniu klinicznym i otrzymał badany produkt w następującym okresie przed pierwszym dniem dawkowania w bieżącym badaniu: 30 dni, 5 okresów półtrwania lub dwukrotność czasu trwania efektu biologicznego badanego produktu ( cokolwiek jest dłuższe).
  • Ekspozycja na więcej niż cztery nowe jednostki chemiczne w ciągu 12 miesięcy przed pierwszym dniem dawkowania.
  • Stosowanie leków na receptę lub bez recepty, w tym witamin, ziół i suplementów diety (w tym dziurawca) w ciągu 7 dni (lub 14 dni, jeśli lek jest potencjalnym induktorem enzymów) lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed pierwszej dawki badanego leku, chyba że w opinii Badacza i Monitora Medycznego GSK lek nie zakłóci procedur badania ani nie zagrozi bezpieczeństwu uczestników.
  • Historia wrażliwości na którykolwiek z badanych leków lub ich składników lub historia alergii na lek lub inną alergię, która w opinii badacza lub GSK Medical Monitor jest przeciwwskazaniem do ich udziału.
  • Jeżeli udział w badaniu skutkowałby oddaniem krwi lub produktów krwiopochodnych w ilości przekraczającej 500 ml w okresie 30 dni.
  • Niechęć lub niemożność przestrzegania procedur określonych w protokole.
  • Stężenie kotyniny w moczu wskazujące na palenie, historię lub regularne używanie tytoniu lub produktów zawierających nikotynę w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Niemożność powstrzymania się od spożycia czerwonego wina, sewilskich pomarańczy, grejpfruta lub soku grejpfrutowego i/lub pummelo, egzotycznych owoców cytrusowych, hybryd grejpfruta przez 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
  • Jakakolwiek historia zachowań samobójczych lub myśli samobójcze typu 4 lub 5 w CSSR w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1
Dawka 2mg dziennie przez 10 dni
Lek: GSK356278
Kohorta 1: Dawka 2 mg dziennie przez 10 dni; Kohorta 2: Dawka Xmg przez 14 dni. dawka zostanie ustalona z Kohorty 1 tak, aby nie przekraczała 14 mg; Kohorta 3: pojedyncza dawka Ymg z wymywaniem przez 7 dni, po których następuje 28 dni powtarzania dawkowania. Dawka (Ymg) zostanie ustalona z kohorty 1 i 2 tak, aby nie przekraczała 14 mg.
Lek: Placebo
Kohorta 1, placebo dziennie przez 10 dni Kohorta 2, placebo dziennie przez 14 dni Kohorta 3, pojedyncze placebo z wymywaniem przez 7 dni, po których następuje 28 dni powtarzania dawki placebo dziennie.
Eksperymentalny: Kohorta 2
Dawka Xmg przez 14 dni. dawka zostanie ustalona z Kohorty 1 tak, aby nie przekraczała 14 mg
Lek: GSK356278
Kohorta 1: Dawka 2 mg dziennie przez 10 dni; Kohorta 2: Dawka Xmg przez 14 dni. dawka zostanie ustalona z Kohorty 1 tak, aby nie przekraczała 14 mg; Kohorta 3: pojedyncza dawka Ymg z wymywaniem przez 7 dni, po których następuje 28 dni powtarzania dawkowania. Dawka (Ymg) zostanie ustalona z kohorty 1 i 2 tak, aby nie przekraczała 14 mg.
Lek: Placebo
Kohorta 1, placebo dziennie przez 10 dni Kohorta 2, placebo dziennie przez 14 dni Kohorta 3, pojedyncze placebo z wymywaniem przez 7 dni, po których następuje 28 dni powtarzania dawki placebo dziennie.
Eksperymentalny: Kohorta 3
pojedyncza dawka Ymg z wypłukiwaniem przez 7 dni, po których następuje 28 dni powtarzania dawkowania. Dawka (Ymg) zostanie ustalona z kohorty 1 i 2 tak, aby nie przekraczała 14 mg.
Lek: GSK356278
Kohorta 1: Dawka 2 mg dziennie przez 10 dni; Kohorta 2: Dawka Xmg przez 14 dni. dawka zostanie ustalona z Kohorty 1 tak, aby nie przekraczała 14 mg; Kohorta 3: pojedyncza dawka Ymg z wymywaniem przez 7 dni, po których następuje 28 dni powtarzania dawkowania. Dawka (Ymg) zostanie ustalona z kohorty 1 i 2 tak, aby nie przekraczała 14 mg.
Lek: Placebo
Kohorta 1, placebo dziennie przez 10 dni Kohorta 2, placebo dziennie przez 14 dni Kohorta 3, pojedyncze placebo z wymywaniem przez 7 dni, po których następuje 28 dni powtarzania dawki placebo dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony (lub profil) farmakokinetyki
Ramy czasowe: Kohorta 1 przez 288 godzin po podaniu; Kohorta 2 przez 384 godziny po podaniu; Kohorta 3 sesja z pojedynczą dawką przez 72 godziny; Kohorta 3 sesja z powtórzeniem dawki przez 744 godziny po podaniu.
Pierwszorzędowymi farmakokinetycznymi punktami końcowymi po podaniu doustnym są: maksymalne stężenie w osoczu (Cmax), czas wystąpienia maksymalnego stężenia w osoczu (tmax), pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu w okresie między dawkami oraz pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu do zero ekstrapolowane do nieskończonego czasu, współczynnik kumulacji (Ro), końcowy okres półtrwania (t½), pozorny klirens po podaniu doustnym (CL/F) i minimalne stężenie.
Kohorta 1 przez 288 godzin po podaniu; Kohorta 2 przez 384 godziny po podaniu; Kohorta 3 sesja z pojedynczą dawką przez 72 godziny; Kohorta 3 sesja z powtórzeniem dawki przez 744 godziny po podaniu.
Parametry bezpieczeństwa i tolerancji, w tym zmiany w stosunku do pomiarów podstawowych dla parametrów życiowych
Ramy czasowe: Kohorta 1 przez 15 dni po podaniu; Kohorta 2 przez 19 dni po podaniu; Kohorta 3 sesja z pojedynczą dawką przez 4 dni po podaniu; Kohorta 3 powtórzyć dawkę przez 33 dni po podaniu.
Kohorta 1 przez 15 dni po podaniu; Kohorta 2 przez 19 dni po podaniu; Kohorta 3 sesja z pojedynczą dawką przez 4 dni po podaniu; Kohorta 3 powtórzyć dawkę przez 33 dni po podaniu.
Parametry bezpieczeństwa i tolerancji, w tym zmiany w stosunku do wartości wyjściowych dla 12-odprowadzeniowego EKG
Ramy czasowe: Kohorta 1 przez 15 dni po podaniu; Kohorta 2 przez 19 dni po podaniu; Kohorta 3 sesja z pojedynczą dawką przez 4 dni po podaniu; Kohorta 3 powtórzyć dawkę przez 33 dni po podaniu.
Kohorta 1 przez 15 dni po podaniu; Kohorta 2 przez 19 dni po podaniu; Kohorta 3 sesja z pojedynczą dawką przez 4 dni po podaniu; Kohorta 3 powtórzyć dawkę przez 33 dni po podaniu.
Parametry bezpieczeństwa i tolerancji, w tym zmiany od wartości wyjściowych dla telemetrycznych EKG
Ramy czasowe: Kohorta 1 przez 8 godzin i 30 minut w dniu 1 i dniu 10; kohorta 2 przez 8 godzin i 30 minut w dniu 1 i dniu 14; Kohorta 3 sesja z pojedynczą dawką przez 8 godzin i 30 minut w dniu 1; Kohorta 3 powtarzać dawkę przez 8 godzin i 30 minut w dniu 1 w dniu 28.
Kohorta 1 przez 8 godzin i 30 minut w dniu 1 i dniu 10; kohorta 2 przez 8 godzin i 30 minut w dniu 1 i dniu 14; Kohorta 3 sesja z pojedynczą dawką przez 8 godzin i 30 minut w dniu 1; Kohorta 3 powtarzać dawkę przez 8 godzin i 30 minut w dniu 1 w dniu 28.
Parametry bezpieczeństwa i tolerancji, w tym zmiany w stosunku do wartości wyjściowych dla klinicznych badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Kohorta 1 przez okres do 28 dni; Kohorta 2 do 32 dni; Kohorta 3 pojedyncza dawka przez 2 dni; Kohorta 3 powtarzać dawkę przez okres do 46 dni
hematologia, chemia, enzymy wątrobowe, troponina, peptyd natriuretyczny typu B, markery stanu zapalnego (haptoglobina, fibrynogen, CRP, IL-6) i analiza moczu
Kohorta 1 przez okres do 28 dni; Kohorta 2 do 32 dni; Kohorta 3 pojedyncza dawka przez 2 dni; Kohorta 3 powtarzać dawkę przez okres do 46 dni
Parametry bezpieczeństwa i tolerancji, w tym zmiany w stosunku do wartości wyjściowych dla klinicznych testów laboratoryjnych
Ramy czasowe: Kohorta 1 przez 11 dni; Kohorta 2 przez 15 dni; Kohorta 3 pojedyncza dawka przez 2 dni; Kohorta 3 powtarzać dawkę przez 29 dni
Markery stanu zapalnego (haptoglobina, fibrynogen, CRP, IL-6)
Kohorta 1 przez 11 dni; Kohorta 2 przez 15 dni; Kohorta 3 pojedyncza dawka przez 2 dni; Kohorta 3 powtarzać dawkę przez 29 dni
Parametry bezpieczeństwa i tolerancji, w tym zmiany od wartości wyjściowych dla echokardiografii
Ramy czasowe: Kohorta 1 przez 12 dni; Kohorta 2 przez 16 dni; Kohorta 3 powtarzać dawkę przez 30 dni
Kohorta 1 przez 12 dni; Kohorta 2 przez 16 dni; Kohorta 3 powtarzać dawkę przez 30 dni
Parametry bezpieczeństwa i tolerancji, w tym zmiany od wartości wyjściowych dla Bonda i Ladera VAS
Ramy czasowe: Kohorta 1 przez 10 dni; Kohorta 2 przez 14 dni; Kohorta 3 pojedyncza dawka przez 2-3 godziny po podaniu w dniu 1; Kohorta 3 powtarzać dawkę przez 28 dni
Kohorta 1 przez 10 dni; Kohorta 2 przez 14 dni; Kohorta 3 pojedyncza dawka przez 2-3 godziny po podaniu w dniu 1; Kohorta 3 powtarzać dawkę przez 28 dni
Parametry bezpieczeństwa i tolerancji, w tym zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) firmy Columbia
Ramy czasowe: Kohorta 1 przez 14 dni; Kohorta 2 przez 18 dni; Kohorta 3 powtarzać dawkę przez 32 dni
Kohorta 1 przez 14 dni; Kohorta 2 przez 18 dni; Kohorta 3 powtarzać dawkę przez 32 dni
Parametry bezpieczeństwa i tolerancji, w tym zmiana od wartości początkowej dla wskaźnika nudności, wymiotów i wymiotów według Rhodesa
Ramy czasowe: Kohorta 1 przez 11 dni; Kohorta 2 przez 15 dni; Kohorta 3 pojedyncza dawka przez 2 dni; Kohorta 3 powtarzać dawkę przez 28 dni
Kohorta 1 przez 11 dni; Kohorta 2 przez 15 dni; Kohorta 3 pojedyncza dawka przez 2 dni; Kohorta 3 powtarzać dawkę przez 28 dni
Parametry bezpieczeństwa i tolerancji, w tym zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zbiorze zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Kohorta 1 przez 14 dni; Kohorta 2 do 32 dni; Kohorta 3 pojedyncza dawka przez 4 dni; Kohorta 3 powtarzać dawkę przez okres do 46 dni
Kohorta 1 przez 14 dni; Kohorta 2 do 32 dni; Kohorta 3 pojedyncza dawka przez 4 dni; Kohorta 3 powtarzać dawkę przez okres do 46 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametry farmakodynamiczne, w tym zmiany od wartości wyjściowych dla elektroencefalografii
Ramy czasowe: Kohorta 2 przez 13 dni Kohorta 3 powtarzać dawkę przez 25 dni
Kohorta 2 przez 13 dni Kohorta 3 powtarzać dawkę przez 25 dni
Parametry farmakodynamiczne, w tym zmiana od wartości wyjściowych dla testu funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Kohorta 2 przez 12 dni Kohorta 3 powtarzać dawkę przez 26 dni
Kohorta 2 przez 12 dni Kohorta 3 powtarzać dawkę przez 26 dni
Parametry farmakodynamiczne, w tym zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dla osocza. Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: Kohorta 1 przez 11 dni; Kohorta 2 przez 15 dni; Kohorta 3 sesja z pojedynczą dawką przez 2 dni; Kohorta 3 sesja powtarzania dawki przez 29 dni
Kohorta 1 przez 11 dni; Kohorta 2 przez 15 dni; Kohorta 3 sesja z pojedynczą dawką przez 2 dni; Kohorta 3 sesja powtarzania dawki przez 29 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 115719

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 115719
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 115719
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 115719
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 115719
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 115719
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 115719
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 115719
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj