S0106B Studying Bone Marrow Samples From Women With Acute Myeloid Leukemia
5 marca 2015 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group
S0106B, Stem Cell Origin in AML: Prognostic and Therapeutic Implications
RATIONALE: Studying samples of bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify and learn more about biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research trial studies bone marrow samples from women with acute myeloid leukemia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
- Estimate the proportion of acute myeloid leukemia (AMLs) that originate in CD33+ precursors or in which uncontrolled growth is limited to CD33+ precursors.
- Explore whether there is an association between the cellular origin of AML (i.e., origination in CD33+ precursors or not) and cytogenetic, molecular, and other patient characteristics.
- Explore whether overall survival (OS), event-free survival (EFS), disease-free survival (DFS), response rate (RR), or relapse rate is improved for patients with AMLs that originate in CD33+ precursors or in which uncontrolled growth is limited to CD33+ precursors compared to patients with clonally involved cells not detected.
OUTLINE: Archived bone marrow samples are analyzed for CD33+ progenitors, X-chromosome inactivation, and somatic mutations (t(8;21), inv(16), FLT3/ITD, NPM1, CEBPA, KIT) by fluorescence-activated cell sorting, long-term culture in hypoxic condition in cytokine-containing liquid media, and flow cytometry. Results are then compared with each patient clinical data.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Repository specimens
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnostic bone marrow specimens from female patients with untreated AML undergoing intensive ("3+7"-like) induction chemotherapy
- Specimens from the South Western Oncology Group (SWOG) protocols S0106 (age 18 to 60 years), excluding patients who received gemtuzumab ozogamicin (GO), and S9333 (age > 60 years)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- See Disease Characteristics
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Association between CD33+ precursors and cytogenetic and/or molecular risks using Fisher's exact test
Ramy czasowe: May 2012
|
May 2012
|
|
Relationship between emergence of individual mutations [t(8;21), inv(16), FLT3/ITD, NPM1, CEBPA, and KIT], clonality, and stage of cell differentiation using Fisher's exact test
Ramy czasowe: May 2012
|
May 2012
|
|
Associations between survival outcomes (OS, EFS, DFS, RR, and relapse rate) and CD33+ restriction using regression analysis
Ramy czasowe: May 2012
|
May 2012
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roland Walter, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- ostra białaczka szpikowa dorosłych z nieprawidłowościami 11q23 (MLL).
- ostra białaczka szpikowa u dorosłych z inv(16)(p13;q22)
- ostra białaczka szpikowa u dorosłych z t(16;16)(p13;q22)
- ostra białaczka szpikowa dorosłych z t(8;21)(q22;q22)
- nieleczona ostra białaczka szpikowa u dorosłych
- ostra białaczka megakarioblastyczna dorosłych (M7)
- ostra minimalnie zróżnicowana białaczka szpikowa u dorosłych (M0)
- ostra białaczka monoblastyczna dorosłych (M5a)
- ostra białaczka monocytowa dorosłych (M5b)
- ostra białaczka mieloblastyczna dorosłych z dojrzewaniem (M2)
- ostra białaczka mieloblastyczna dorosłych bez dojrzewania (M1)
- ostra białaczka mielomonocytowa dorosłych (M4)
- ostra białaczka zasadochłonna dorosłych
- ostra białaczka eozynofilowa dorosłych
- erytroleukemia dorosłych (M6a)
- czysta białaczka erytroidalna dorosłych (M6b)
- ostra białaczka szpikowa dorosłych z del (5q)
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S0106B (Inny identyfikator: SWOG)
- U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .